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司美格魯肽巨大市場潛力吸引國內藥企加速研發，該藥企上市申請獲受理

2024年04月03日 15:30:29來源：制藥網點擊量：45438

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　　【制藥網行業動態】司美格魯肽是人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類藥物中受關注的產品，較早由諾和諾德公司研發。作為GLP-1藥物的代表司美格魯肽在商業上也取得了成功。根據諾和諾德2023年財報顯示，Wegovy銷售額暴漲406%至45.57億美元，疊加2型糖尿病適應癥的注射劑和口服片，其司美格魯肽在2023年總銷售額超200億美元。業內人士認為，司美格魯肽并未展現出其全部的業績潛力。

　　正因為巨大的市場潛力，國內不少藥企布局了司美格魯肽的生物類似藥研發。據悉，近日國內迎來頭家報產司美格魯肽生物類似藥的企業。

　　4月3日，國家藥監局藥品審評中心網站顯示，九源基因的生物類似藥司美格魯肽注射液上市申請獲得受理，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。這也是中國頭一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。

　　據悉，本次申報上市的司美格魯肽生物注射液類似藥產品于2021年獲得臨床默示許可，2023年完成臨床3期研究。此外，九源基因還在開發口服司美格魯肽生物類似藥用于治療肥胖癥及超重，目前正處于臨床前研究階段。

　　資料顯示，九源基因創立于1993年，2024年1月，九源基因已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。根據九源基因此前招股書介紹，公司有近18年開發代謝疾病藥物的經驗，其于2005年開展GLP-1受體激動劑研究，并憑借多肽藥物技術平臺開發出利拉魯肽生物類似藥。

　　業內表示，司美格魯肽的巨大市場潛力吸引著大量國內藥企加速研發進程。據悉，除了九源基因外，3月25日，石藥集團公告稱，集團開發的司美格魯肽注射液已獲國家藥品監督管理局批準，可在中國開展減重適應證的臨床試驗，需結合減少熱量飲食和增加運動使用。去年8月，該公司的司美格魯肽注射液獲批臨床用于成人二型糖尿病治療。

　　此外，麗珠集團、翰宇藥業等多家藥企也都公告稱，司美格魯肽減重適應證獲批臨床。其中，麗珠集團于2024年2月5日發布公告稱，其控股附屬公司新北江制藥的司美格魯肽注射劑減重適應癥獲批臨床。2023年12月6日，翰宇藥業發布公告，司美格魯肽注射液獲國家藥監局批準開展臨床試驗，用于2型糖尿病。

　　據悉，麗珠集團對司美格魯肽早有布局，早在2021年，其司美格魯肽注射劑就獲批了降糖適應癥的三期臨床。對于這款產品，麗珠集團給予了厚望。在近期的投資者電話會議上，麗珠集團表示，國內糖尿病患者有1億多人，后續的減重適應癥市場需求更廣，公司后續將根據實際情況合理進行產能規劃，目前在產能方面擬按照2000-4000萬劑儲備。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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