【制藥網 行業動態】近日,國家藥監局藥審中心網站顯示,今年一月剛申請IPO的九源基因遞交的司美格魯肽注射液“吉優泰”上市申請獲得受理,這也是中國內地頭個申報上市的司美格魯肽生物仿制藥。隨著該藥上市,預計將對原研諾和諾德帶來沖擊,打破原研在國內市場的壟斷地位。
資料顯示,九源基因專注于快速增長的骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大治療領域。目前,該公司圍繞上述治療領域建立了一個多元化的產品組合,包括8款已上市產品和超過10款在研產品。今年1月份,九源基因向港交所遞交IPO申請。
值得一提的是,九源基因背后大有“來頭”,其管理層與華東醫藥有著“隱秘”關系。
目前,九源基因董事長兼總經理傅航曾在華東醫藥前身杭州華東醫藥廠工作三十多年,曾擔任過華東醫藥綜合辦公室主任、董事及副總經理。自2014年起,傅航開始擔任九源基因總經理一職。
九源基因的前董事李邦良更是曾被任命為杭州華東醫藥廠廠長,并對杭州華東醫藥廠進行股份制改革,成立華東醫藥。此后擔任華東醫藥董事長一職長達27年,直至2019年6月辭職。
根據九源基因招股書顯示,1993年,在李邦良的帶領下,中美華東與福士生物、中國臺灣裕友建設、香港源裕投資共同設立九源基因。此后數年,經過多輪股權轉換和增資,福士生物、裕友建設、香港源裕投資等公司紛紛退出,唯中美華東留下。
2023年8月,九源基因股權激勵平臺杭州維泰將注冊資本7.82萬美元的股權轉讓予李邦良,以表揚其對公司增長和發展所作的貢獻,這份股份獎勵開支高達898.4萬元。
目前,中美華東持有九源基因21.06%股權,李邦良持股1.17%。而李邦良妻子王志英間接持股的杭州華昇為九源基因持股16.25%。
此外,九源基因與華東醫藥在業務方面也有一定的的交集。自2011年起,九源基因便與華東醫藥及其附屬公司建立了合作關系,向其銷售醫藥產品、研發服務。招股書顯示,2021年、2022年及2023年前三季度,九源基因從華東醫藥各報告期內獲得收入的比例分別為7.4%、8.1%和9.9%。
九源基因也分別于2017年8月和2019年5月,先后將利拉魯肽糖尿病適應證、利拉魯肽肥胖癥適應證的新藥技術轉讓給中美華東,合計獲得1.05億元的技術授權費。
此外,根據合同規定,利拉魯肽上市后的前6年中,中美華東需每年向九源基因支付3%銷售凈額的費用。2023年7月,中美華東開始銷售利拉魯肽產品,成為中國頭個國產GLP-1減肥針。
九源基因目前布局的GLP-1受體激動劑JY29-2是司美格魯肽生物類似藥。該藥品以吉優泰作為品牌名稱的用于治療2型糖尿病,以吉可親作為品牌名稱的用于治療肥胖癥及超重。九源基因曾在招股書中提及,吉優泰有潛力成為中國頭款獲批商業化的司美格魯肽生物類似藥。2024年1月,JY29-2(吉可親)用于治療肥胖癥及超重取得國家藥監局的IND批準。
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