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北京市9部門支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024）征求意見稿

2024年04月09日 10:43:02來源：北京市人民政府點擊量：44159

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　　征求意見稿提出著力提升創新醫藥臨床研究質效、助力加速創新藥械審評審批、大力促進醫藥貿易便利化、加力促進創新醫藥臨床應用、努力拓展創新醫藥支付渠道、鼓勵醫療健康數據賦能創新、強化創新醫藥企業投融資支持等多方面的舉措。

　　其中在提升創新醫藥臨床研究質效方面，征求意見稿提出，推廣合同示范文本，建立臨床試驗信息平臺，實施全流程、全覆蓋監測并建立白皮書發布機制，加強對醫療機構的評價和激勵，將臨床試驗啟動整體用時壓縮至28周以內，并持續加速。聚集資源，組建10家以上區域或專科、專病臨床研究聯合體，對全市研究型病房開展考核評價及質控管理，提升臨床研究質量和效率等。

　　在加速創新藥械審評審批方面，征求意見稿提出，推動實施“藥品補充申請審評時限從200日壓縮至60日、藥品臨床試驗審批時限從60日壓縮至30日”的國家創新試點；到2024年底累計納入項目制管理品種數量提升至200項；2024年新增10個創新醫療器械獲批上市；2024年力爭推動10個臨床急需品種進口等。

　　在促進醫藥貿易便利化方面，征求意見稿提出打通一次審批、多次進口、多家醫療機構使用的綠色通道，2024年力爭推動10個品種全環節打通落地；優化藥品進口通關抽樣一體化服務，提高通關便利化程度，2024年增加進口藥品品種5個以上等。

　　在加力促進創新醫藥臨床應用方面，征求意見稿提出對創新技術項目優先啟動統一定價論證程序，同步研究納入醫保支付；推進京津冀藥品、醫用耗材集中采購掛網信息協同共享；取消醫療機構藥品數量限制；《中關村創新醫療器械產品目錄》按季度更新；推進二級及以上定點醫療機構通過定點醫療機構和定點零售藥店“雙通道”保障國談藥供應；不斷完善CHS-DRG付費新藥新技術除外支付機制等具體措施。

　　此外在強化創新醫藥企業投融資支持方面，征求意見稿提出引導金融體系為初創期創新醫藥企業提供創業投資、擔保增信，推動更多資金投早、投小；加強對醫藥企業資本市場“全鏈條”服務等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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