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已竣工啟用！百濟神州自建生產基地，發力ADC藥物賽道

2024年04月09日 15:46:34來源：制藥網點擊量：56557

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　　【制藥網制藥工程】抗體偶聯藥物(ADC)是一種新型的癌癥治療藥物，根據成分和組合不同，ADC藥物可用于治療白血病、乳腺癌等多種癌癥，如今已成為全球藥企布局的熱門賽道。據悉，為發力這一賽道，百濟神州選擇自建生產基地。

　　4月8日，全球腫瘤創新公司百濟神州宣布，廣州生物藥生產基地抗體偶聯藥物(ADC)生產園區竣工啟用，該園區將為更多ADC藥物提供臨床和商業化生產支持，共同推動創新藥物的研發和上市進程。

　　資料顯示，百濟神州位于廣州生物藥生產基地南園的ADC生產園區，占地5.8萬平方米，園區內建設了兩個主要生產車間及其附屬配套設施，前期已建成包括抗體偶聯、超濾純化和無菌灌裝凍干在內的生產線，并配備了ADC專用的QC分析實驗室，以及MST和工藝開發實驗室，以全面支持技術轉移和商業化生產。該車間計劃2024年二季度投入使用，并預留了未來擴展空間，可以擴大生產能力兩倍以上，滿足市場對創新藥物的需求。

　　對于為何選擇在廣州自建ADC生產基地，百濟神州相關人士表示，ADC藥物的工藝很復雜，尤其到最后的組裝，如何將特異性抗體、小分子細胞毒素及連接二者的連接子組裝到一起，對技術水平的要求很高，這三者不是簡單組裝即可，而是需要研究如何更佳組裝。百濟神州憑借全球腫瘤學領域的專業研究團隊以及端到端的ADC生產能力，為公司的創新藥物研發與生產奠定了堅實基礎。隨著ADC園區的正式啟用，公司也希望可以為更多ADC藥物提供臨床和商業化生產支持，共同推動創新藥物的研發和上市進程。

　　百濟神州相關人士還表示，廣州的生物醫藥產業在全國乃至全球都具有重要地位，公司將繼續依托廣州乃至大灣區豐富的生物醫藥產業資源和人才優勢，加速創新藥物的研發、生產和商業化進程，為全球患者提供更多可及、可負擔的創新藥物。

　　據悉，在推動生物醫藥產業發展上，廣東也不斷推出利好政策，如《廣東省發展生物醫藥與健康戰略性支柱產業集群行動計劃(2021-2025年)》曾指出，計劃至2025年，廣東生物醫藥與健康產業規模持續壯大，產業集聚發展水平顯著提升，計劃建成10個特色鮮明、規模效益顯著、輻射帶動效應明顯的綜合性產業園區。與此同時，打造生物醫藥與健康產業集聚區，其中，支持廣州市打造粵港澳大灣區生命科學合作區和研發中心，布局生命科學、生物安全、研發外包、高端醫療等領域。

　　據了解，ADC藥物市場空間廣闊，有數據預測，2022年到2030年，全球ADC藥物市場規模將從79億美元增至647億美元，年復合增長率30%。面對廣闊的市場，ADC如今已成為全球藥企布局的熱門賽道。數據顯示，ADC領域正在高速發展，目前已有超過150個項目處于臨床研究階段，將為癌癥患者帶來更多的治療選擇。

　　在ADC藥物領域，百濟神州曾與映恩生物達成獨家合作協議，獲得一款臨床前ADC藥物的全球開發和商業化權利。此次合作將加速ADC藥物的研發進程，為特定實體瘤患者提供治療選擇。隨著ADC園區的正式啟用，新園區將為這款及更多ADC藥物提供臨床和商業化生產支持，共同推動創新藥物的研發和上市進程。百濟神州表示，ADC園區啟用后，藥物將更快實現從實驗室到商業化的高質量轉化，產生速度和成本的優勢。

　　資料顯示，百濟神州是一家從事抗腫瘤新藥開發和商業化的創新企業，也是在納斯達克、港交所、上交所三地上市的生物科技公司。自2017年起，百濟神州廣州生物藥生產基地破土建設，主要生產自主開發的新型抗腫瘤單克隆抗體藥物替雷利珠單抗注射液及其他研發管線生物藥。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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