【制藥網 行業動態】4月以來,國家藥監局網站已發布3次中藥品種保護受理公示,涉及5個中藥品種保護申請獲得受理,包括骨疏康膠囊、夏荔芪膠囊、便通膠囊、連番止瀉膠囊、人工麝香。
根據國家藥監局網站發布的2024年4月9日中藥品種保護受理公示,遼寧沃華康辰醫藥有限公司的骨疏康膠囊、石家莊以嶺藥業股份有限公司的夏荔芪膠囊初保申請獲受理。
資料顯示,骨疏康膠囊/顆粒源于遼寧中醫藥大學附屬第二醫院的臨床驗方,是遼寧沃華康辰與遼寧中醫藥大學、沈陽藥科大學聯合研制的獨家新藥,國家醫保乙類品種,且同時具有OTC甲類資格。骨疏康膠囊/顆粒由淫羊藿、熟地黃、骨碎補、黃芪、丹參、木耳、黃瓜子共七種成份組成,具有補腎益氣、活血壯骨之功效,符合骨質疏松癥的中醫藥理論與基本治法。其通過抑制破骨細胞生成、刺激成骨細胞生成而發揮全身骨骼保護作用,同時改善鈣代謝平衡,提升骨骼肌質量,以達到防治骨質疏松的作用。
以嶺藥業的夏荔芪膠囊是應用絡病理論探討前列腺疾病發病規律與治療,指導研發的新藥,是醫保目錄品種。該產品以疏通絡脈為基本法則,具有健脾益腎、散結通絡功效,可用于治療輕中度良性前列腺增生、慢性細菌性前列腺炎、慢性無菌性前列腺炎、盆痛綜合征。相關研究證實夏荔芪膠囊具有抑菌抗炎、抗氧化、抗增殖促凋亡機制,能夠快速緩解尿頻、尿急、排尿無力、疼痛等下尿路癥狀。它治療前列腺增生、前列腺炎可快速改善尿頻尿急排尿無力等癥狀,副作用少、長期服用可延緩疾病進展、減少復發,具有快治慢養療效特點。
根據國家藥監局網站發布的2024年4月8日中藥品種保護受理公示,健民藥業集團股份有限公司便通膠囊初保申請獲受理。
資料顯示,健民藥業的便通膠囊,用于脾腎不足,腸腑氣滯所致的便秘。根據健民藥業發布的2023年財報顯示,公司便通膠囊,2023年銷售2.9億粒,同比增長44.59%。
據悉,近日健民藥業在機構調研中針對機構關注的公司研發管線中有哪些值得期待的產品表示,目前健民藥業新藥研發項目27項,其中牛黃小兒退熱貼主要用于小兒風熱外感引起的發熱癥狀,2023年已完成三期臨床試驗,并報產;通降顆粒主要用于非糜爛性胃食管返流病肝胃不和證,現已啟動Ⅱ期臨床試驗;枳術通便顆粒功能主治為清潤腸燥,用于小兒燥熱內結便秘的治療,2023年獲得藥物臨床試驗批準通知書,已進入一期臨床試驗。
根據國家藥監局網站發布的2024年4月1日中藥品種保護受理公示,惠州市九惠制藥股份有限公司的連番止瀉膠囊、北京聯馨藥業有限公司的人工麝香初保申請獲受理。
資料顯示,九惠制藥連番止瀉膠囊清熱解毒,燥濕止瀉,用于輪狀病毒性腸炎、致瀉性大腸桿菌性腸炎所致的急性感染性腹瀉。
據悉,麝香,具有開竅醒神、活血通絡、消腫止痛的功能,用于急救和治療常見病、多發病及疑難雜癥。然而近年來,麝香藥源緊缺,偽劣摻假品充斥市場,嚴重影響了中成藥質量和用藥安全。業內人士表示,人工麝香研制成功,從根本上解決了天然麝香長期供不應求的矛盾,惠及民生,也為相關中藥企業帶來了間接的經濟效益,同時為保護麝資源和生態環境做出積極貢獻。
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