【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】阿爾茨海默病俗稱“老年癡呆”，主要表現(xiàn)為癡呆，即記憶、推理和社交功能的進(jìn)行性損害，終導(dǎo)致患者完全喪失學(xué)習(xí)記憶能力和生活能力，需要全程陪伴和護(hù)理，給家庭帶來了巨大的痛苦和負(fù)擔(dān)。這種疾病的主要特征之一是有害的淀粉樣蛋白斑塊在大腦中積聚，導(dǎo)致腦細(xì)胞功能障礙。淀粉樣蛋白水平的測量只能通過腦部影像或入侵性的采集方式來實(shí)現(xiàn)。
 

　　全球老年癡呆癥患者人數(shù)正呈現(xiàn)逐年上升趨勢。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，截至2020年全球約有5000萬人患有老年癡呆癥，其中阿爾茨海默病占據(jù)70%以上的比例。隨著人口老齡化家具，到2050年，預(yù)計(jì)老年癡呆癥患者人數(shù)將達(dá)到1.15億，其中60歲以上的患者約占80%。
 

　　目前，阿爾茨海默病的診斷主要通過臨床觀察癥狀，但臨床癥狀在發(fā)病10年至20年后才出現(xiàn)，此時病情已發(fā)展至中晚期，患者難以獲得有效治療。為助力早期診斷阿爾茨海默病，近些年以來，國內(nèi)外的藥企、科研院所等都在發(fā)力。
 

　　羅氏制藥4月11日宣布，該公司用于支持早期阿爾茨海默病診斷的血漿生物標(biāo)志物Elecsys pTau217獲得了美國食品藥品管理局(FDA)的突破性設(shè)備認(rèn)定。
 

　　據(jù)悉，該檢測方法由禮來和羅氏合作開發(fā)，它將用于幫助確定個人體內(nèi)是否存在淀粉樣蛋白病理，有助于患者的疾病診斷。
 

　　業(yè)內(nèi)指出，目前國際上公認(rèn)的血液檢測阿爾茨海默病的標(biāo)志物，包括Aβ42/40、p-tau181、p-tau217等。此外，膠質(zhì)纖維酸性蛋白(英文縮寫GFAP)對疾病診斷也有一定的幫助。
 

　　除了禮來和羅氏以外，實(shí)際上，今年以來，國內(nèi)外在阿爾茨海默病診斷的研究領(lǐng)域新進(jìn)展頻頻出現(xiàn)。
 

　　2024年2月19日，香港科技大學(xué)宣布，該校的一支國際研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)出一種血液測試方法，可早期檢測阿爾茨海默病和輕度認(rèn)知障礙，準(zhǔn)確率分別超過96%和87%。該團(tuán)隊(duì)已證實(shí)了該項(xiàng)血液檢測方法在區(qū)分阿爾茨海默病患者、輕度認(rèn)知障礙患者和認(rèn)知正常人群方面的準(zhǔn)確度高，并可檢測到大腦淀粉樣蛋白病理。此外，該血液測試方法可同時檢測21種與阿爾茨海默病相關(guān)的血液蛋白生物標(biāo)志物的水平變化，從而更準(zhǔn)確檢測阿爾茨海默病和輕度認(rèn)知障礙，并密切監(jiān)測病情發(fā)展。
 

　　4月份，有外媒消息稱，澳大利亞研究人員的一項(xiàng)新研究挑戰(zhàn)了阿爾茨海默病的傳統(tǒng)療法。相關(guān)研究人員稱，靶向清除淀粉樣斑塊并不是改善阿爾茨海默病患者認(rèn)知功能的必要條件，通過使用超聲波技術(shù)也能使患者產(chǎn)生長期認(rèn)知變化。研究的主要參與者、來自昆士蘭大學(xué)的博士格哈德·萊寧加介紹，團(tuán)隊(duì)在研究中發(fā)現(xiàn)超聲波治療能給大腦帶來持久的認(rèn)知改善，并提高記憶力。昆士蘭大腦研究所教授尤爾根·戈茨則提到，經(jīng)過測試兩種不同頻率的超聲波后發(fā)現(xiàn)，與當(dāng)前在阿爾茨海默病患者臨床試驗(yàn)中探索使用的頻率相比，較高頻率的超聲波治療效果更好。
 

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