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國藥現代降糖藥視同過評,進一步拓展公司糖尿病用藥產品群

2024年04月16日 10:43:31來源:制藥網點擊量:42297

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  【制藥網 企業新聞】4月16日,國藥現代發布公告,公司全資子公司國藥容生收到國家藥品監督管理局核準簽發的恩格列凈片《藥品注冊證書》。經審查,本品符合藥品注冊的有關要求,批準注冊。
 
  據介紹,恩格列凈能減低腎臟將葡萄糖重新回收到血液中的能力,并將糖分經由尿液排出體外,有助于降低患者血糖水平。本品適用于治療:2型糖尿病(10mg、25mg),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制;心力衰竭(10mg),用于癥狀性慢性心力衰竭成人患者,降低因心力衰竭住院的風險;本品不建議用于1型糖尿病患者。
 
  根據PDB數據庫顯示,恩格列凈片2023年度在國內樣本醫院銷售額為人民幣1.23億元。根據CDE網站顯示,除國藥容生外,國內還有正大天晴藥業集團股份有限公司、四川科倫藥業股份有限公司、齊魯制藥(海南)有限公司等企業持有恩格列凈片(10mg、25mg)藥品注冊證書。截止目前,國藥容生用于開展該項目的累計研發投入約為人民幣1107.00萬元(未經審計)。
 
  公司稱,本次國藥容生獲得恩格列凈片藥品注冊證書并視同通過一致性評價,拓展了公司代謝及內分泌領域的糖尿病用藥產品群,有利于進一步增強公司在代謝及內分泌領域的綜合市場競爭力,為公司未來發展帶來積極影響。上述事項對公司當期業績不會產生重大影響。
 
  近期以來,國藥現代利好消息不斷。除了降糖藥視同過評以外,4月10日,公司公告稱,控股子公司國藥一心的收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》,曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶符合藥品注冊的有關要求,批準本品注冊申請。該兩款原料藥是用于生產曲氟尿苷替匹嘧啶制劑產品的原料,其制劑主要適用于既往接受過氟嘧啶類、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療,以及既往接受過或不適合接受抗血管內皮生長因子(VEGF)治療、抗表皮生長因子受體(EGFR)治療(RAS 野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。
 
  2023年年度業績報告稱,公司2023年營業收入約120.7億元,同比減少6.86%;歸屬于上市公司股東的凈利潤約6.92億元,同比增加10.21%;基本每股收益0.5433元,同比減少11.12%。
 
  此外,國藥現代一季度業績預告稱,公司預計2024年一季度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤3.2億元到3.4億元,同比增長78.55%到89.71%。一季度公司緊抓市場需求,調整醫藥中間體及原料藥產品結構,部分高毛利產品銷售規模同比增加;一季度期間費用率同比下降約6個百分點。
 
  4月15日,國藥現代當日主力資金凈流入9719.16萬元,近3日獲主力資金累計流入9063.48萬元。截至收盤,國藥現代報9.42元/股,上漲10.05%。
 
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