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PROTAC有望創造下一個小分子黃金時代，一大批國內外藥企快速布局

2024年04月16日 16:07:24來源：制藥網點擊量：42630

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　　【制藥網市場分析】蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)是一種雙功能小分子，依靠一段鏈條將結合靶蛋白的配體和結合E3泛素連接酶的配體連接，其核心是利用細胞自身蛋白質降解的方法，標記選定目標蛋白質并觸發降解機制泛素-蛋白酶體系統。業內表示，PROTAC技術利用雙功能小分子靶向降解目標蛋白，被認為是生物醫藥領域的革命性技術。

　　面對PROTAC巨大潛力和發展機遇，當前越來越多的藥企開始紛紛布局。如近日，國際藥企諾華便宣布以超過10億美元的交易金額引進Arvinas公司臨床階段的PROTAC產品ARV-766以及以AR-V7為靶點的臨床前產品的全球開發和商業化權利。

　　資料顯示，ARV-766是一款在研口服生物可利用PROTAC蛋白降解劑，旨在選擇性地靶向和降解雄激素受體(AR)，擬開發用于治療前列腺癌，目前處于Ⅱ期臨床試驗階段。Arvinas公司在2023年的ESMO大會上披露了臨床Ⅰ/Ⅱ期的數據，ARV-766作為Arvinas的第二代PROTAC產品，其展示出積極的療效及耐受性。同時，基于該數據，Arvinas宣布將于今年優先推動ARV-766的臨床Ⅲ期試驗。

　　業內表示，隨著PROTAC在生物研究和疾病治療方面展現出的巨大潛力，國內外藥企均在搶灘布局。如國外藥企中，除了上述的諾華外，輝瑞、BMS、默沙東、賽諾菲、拜耳等均在深耕這一細分領域。

　　如2021年輝瑞便與Arvinas公司就PROTAC達成10億美元預付款交易。Arvinas公司表示，預計將在2024年下半年完成其PROTAC雌激素受體降解劑vepdegestrant的頭次III期試驗。這項研究正在評估與輝瑞合作的這種口服藥物作為轉移性乳腺癌二線治療候選藥物的效果。

　　再如賽諾菲/Kymera已注冊啟動IRAK4靶向PROTAC(蛋白降解靶向嵌合體)「SAR444655/ KT-474」的一項II期臨床試驗，治療中至重度化膿性汗腺炎。該研究計劃入組99例患者，預計2025年一季度完成。

　　此外，在國內市場，百濟神州、海思科、恒瑞醫藥、海創藥業、開拓藥業等藥企也在迅速跟進PROTAC技術。如海創藥業近期表示，公司口服AR PROTAC產品HP518在中、美、澳三地均獲準開展臨床試驗。目前HP518澳大利亞臨床I期已完成，其數據入選2024年ASCO-GU和ASCO年會，中國I/II期臨床試驗正在推進中。據悉，海創藥業PROTAC平臺已有多個在研品種。其中，臨床前研究顯示海創藥業在研產品HP518具有穩定性好、口服生物利用度好、降解AR活性高等特點。

　　目前，海思科、百濟神州、開拓藥業、海創藥業等創新藥企已有管線進入臨床階段，形成了中國在 PROTAC 領域的一梯隊，其中海思科是國內較早提交PROTAC藥物臨床申報的公司，其研發的HSK29116為靶向BTK的口服PROTAC小分子抗腫瘤藥物，用于治療復發難治B細胞淋巴瘤。開拓藥業的PROTAC-AR降解劑GT20029用于雄激素性脫發和痤瘡的治療。百濟神州的BGB-16673用于治療復發/難治性B細胞惡性腫瘤。此外，恒瑞醫藥、石藥集團等已建立了PROTAC平臺，凌科藥業、亞盛醫藥、諾誠健華等相關研發的藥物處于臨床前研究階段。

　　據了解，PROTAC與傳統小分子藥物相比，基于PROTAC的蛋白降解劑有著獨特的優勢。其中，較大的優勢之一是能夠靶向難以成藥的靶點或突變蛋白。另外，PROTAC分子不需要與靶蛋白長時間結合，就能降解靶蛋白使其完全消除功能，有望解決小分子抑制劑常出現的耐藥性問題。面對巨大的潛力，全球掀起PROTAC藥物研究熱潮。業內表示，PROTAC技術會給全球生物醫藥行業帶來更多的創新和突破，創造下一個小分子的黃金時代。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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