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CD20/CD3賽道成國內外制藥頭部布局重點方向，羅氏又一款臨床Ⅲ期成功

2024年04月17日 09:14:26來源：制藥網點擊量：35546

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　　根據羅氏公開資料顯示，格菲妥單抗是一款靶向CD20和CD3的雙特異性T細胞銜接蛋白。它具有獨特的2:1結構，包含兩個可以與CD20結合的蛋白域和一個可以與CD3結合的蛋白域。此雙重靶向策略可使T細胞靠近B細胞，并活化T細胞以釋放癌細胞毒殺蛋白，同時它與已經獲批的抗CD20單克隆抗體聯用時可以獲得更好的效果。如今該藥物已在多個國家獲得批準上市，標志著淋巴瘤治療進入雙抗時代。

　　數據顯示，目前有3款CD20/CD3 TCE獲FDA批準上市，其中2款來自羅氏，1款來自艾伯維，用于治療FL和DLBCL。

　　根據梳理，2022年6月，羅氏的CD20/CD3雙抗Mosunetuzumab(商品名Lunsumio)獲得了歐盟委員會有條件上市批準(3線+復發性/難治性濾泡性淋巴瘤)，成為頭個獲批上市CD20/CD3雙抗。之后，Genmab/艾伯維的Epcoritamab、羅氏的CD20/CD3雙抗Glofitamab陸續獲得批準上市。

　　而當前國內布局CD20/CD3雙抗的藥企也有不少，如嘉和生物、正大天晴、君實生物等CD20/CD3雙抗都處在臨床階段。其中君實生物重組人源化抗CD20和CD3雙特異性抗體注射用JS203于2022年7月獲批臨床試驗，該藥主要用于復發難治B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。

　　資料顯示，JS203由抗CD20段和抗CD3段組成，通過聯結并活化T細胞(結合CD3)和淋巴瘤細胞(結合CD20)，可有效促進T細胞殺傷淋巴瘤細胞。臨床前體內藥效試驗顯示：JS203具有顯著的抑瘤效果。

　　正大天晴“注射用TQB2825在CD20陽性血液腫瘤受試者中的I期臨床試驗正在開展。該CD3/CD20雙抗由藥明生物研發，采用藥明生物WuXiBody雙抗技術平臺構建。價態設計上，采用2:1 TCB設計。CD3抗體來自雜交瘤，CD20抗體序列來自奧法木單抗或利妥昔單抗。

　　此外，2022年3月，藥審中心承辦了嘉和生物1類生物制品GB261注射液的臨床申請。資料顯示，GB261是一款CD20/CD3雙特異性抗體，具有低CD3親和力和高CD20親和力，通過ADCC和CDC作用殺傷腫瘤細胞。在體外和體內模型研究中，GB261可以顯著抑制利妥昔單抗(CD20單抗)耐藥癌細胞的增殖。另外，GB261在動物模型中誘發CRS的概率較低。因此，GB261有望成為一款高效安全的抗腫瘤藥物。資料顯示，GB261 針對慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤的適應癥目前都處于臨床二期試驗階段。

　　業內表示，隨著國內外藥企的積極布局，CD20/CD3賽道將迎來一波激烈的市場競爭。

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