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抗癲癇藥物獲批臨床試驗、助力合作伙伴新藥獲批……該藥企屢現新突破

2024年04月17日 14:55:18來源：制藥網點擊量：33467

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　　硫酸特布他林霧化吸入用溶液的主要活性成分為硫酸特布他林，是一種選擇性β2腎上腺素能受體激動劑，可與支氣管中β2受體結合起效。適用于緩解支氣管哮喘、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣，具有起效快、療效好的特點。

　　此外，2024年4月13日消息，國家知識產權局公告，百誠醫藥申請一項名為“一種同時檢測福多司坦氧化雜質和異構體雜質的方法及其應用“，公開號CN117871730A，申請日期為2023年1月。

　　專利摘要顯示，本發明公開了一種同時檢測福多司坦氧化雜質和異構體雜質的方法及其應用，該檢測方法創造性地將用于分離異構體雜質的柱前衍生化反應用于分離氧化雜質，并結合特定的高效液相色譜梯度洗脫方式和洗脫條件，實現了在傳統C18柱上，同時、有效分離檢測氧化雜質YF1、氧化雜質YF2、氧化雜質F和異構體雜質Isomer的技術效果；而且，該檢測方法靈敏度高，各雜質校正因子在0.2～5之間，受輔料和有機溶劑影響小，廣泛適用于福多司坦原料藥、固體制劑、半固體制劑或液體制劑中雜質的檢測，從而提高對于福多司坦原料藥及其制劑的全面質量控制。

　　據了解，百誠醫藥是一家以技術開發為核心的綜合性醫藥研發企業，主營業務涵蓋仿制藥及仿制藥質量和療效一致性評價的綜合研發服務(CRO業務)、定制研發生產服務(CDMO業務)、研發技術成果轉化和創新藥研發等，服務內容主要包括為各類制藥企業、醫藥研發投資企業提供藥學研究、臨床試驗、定制生產及注冊申報等一體化全產業鏈服務。

　　公司在藥學研究、臨床試驗領域積累了豐富的經驗，公司業務領域廣泛涵蓋藥物靶點選擇、先導化合物篩選及優化、候選化合物的發現、原料藥合成、制劑工藝開發、質量研究、穩定性研究、生物試驗、定制研發生產及注冊申報等一系列業務。截止2022年12月31日，公司累計已為400多家客戶提供600余項藥學研究、臨床試驗或者相關一體化研發服務。

　　數據顯示，2021年-2022年，公司持續加大研發投入，研發費用分別為8,113.62萬元和166,06.62萬元，呈現持續快速增長趨勢。持續研發費用的投入是公司自主立項項目和創新藥項目取得良好業務的保障，以此增強公司核心競爭力及長期盈利能力。

　　從業績上看，2023年前三季度，百誠醫藥實現營收約7.14億元，同比增加69.65%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約2.01億元，同比增加38.74%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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