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賽諾菲在中國市場加速布局，新型單抗獲兩項臨床試驗默示許可

2024年04月18日 11:14:51來源：制藥網點擊量：41836

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　　業內指出，管理RMS的目標之一是保持神經功能，以減緩功能障礙的惡化。目前市面上雖然有一些疾病修正療法(DMT)可用于治療RMS，但大多數RMS患者仍會經歷疾病活動。有證據表明，早期開始高效治療可以改善RMS患者的長期預后。

　　Frexalimab(SAR441344)是賽諾菲在研的一種新型單克隆抗體。該產品被認為能夠阻斷適應性(T和B細胞)和先天性(巨噬細胞和樹突狀細胞)免疫細胞活化和功能所必需的共刺激CD40/CD40L細胞通路，而不會導致淋巴細胞耗竭。

　　該產品于2020年8月獲得美國FDA批準，作為皮下注射劑，用于治療成人復發型多發性硬化癥(RMS)，包括臨床孤立綜合征、復發緩解型疾病、活動性繼發進展型疾病。2021年3月，Kesimpta獲得歐盟批準，用于治療存在由臨床或影像學特征定義的活動性疾病的RMS成人患者。

　　作為新一代B細胞耗竭劑，具有更快速的B細胞耗竭作用并保留免疫力的有利安全特性，同時具有每月一次皮下注射進行自我給藥的便利性，有望給患者帶來受益。

　　根據ClinicalTrials網站信息，賽諾菲已經啟動了frexalimab的兩項3期臨床研究，分別用于治療成人非復發性繼發進展型多發性硬化(nrSPMS)以及復發性多發性硬化(RMS)。除了針對多發性硬化，賽諾菲目前還正在2期臨床研究中評估frexalimab治療其他自身免疫性疾病的潛力，包括干燥綜合征、系統性紅斑狼瘡、1型糖尿病等。

　　據悉，進入中國42年，賽諾菲已經累計為中國患者引進60余種好的創新藥物和疫苗，其中在2023年，賽諾菲在中國市場獲批了12個創新產品和適應證，這些產品涵蓋腫瘤、罕見病、免疫和神經領域。同時其還在不斷加碼本土投資，依托全球戰略，打造“中國方案”，持續加速為中國患者帶來更多的創新解決方案。

　　而通過加碼布局中國市場，賽諾菲也獲得了頗豐的“回報”。賽諾菲2023年財報顯示，全年收入為430.7億歐元，同比增長5.3%；中國市場實現收入29.1億歐元，第四季度同比增長19.2%至6.4億歐元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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