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2024年該藥企6款創新藥有望迎成果收獲期，涉及多發性骨髓瘤、銀屑病等

2024年04月18日 11:28:57來源：制藥網點擊量：42970

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　　資料顯示，多發性骨髓瘤是一種無法治愈的惡性漿細胞疾病，約占所有血液腫瘤的10%。多發性骨髓瘤是常見的血液系統惡性腫瘤之一，也是一種致命性的血液惡性腫瘤，骨髓中的漿細胞失去控制的增長，并產生異常蛋白，從而導致包括心臟和腎臟等重要器官受損。澤沃基奧侖賽注射液在復發/難治多發性骨髓瘤治療領域展現出了良好的臨床治療效果。業內表示，本次賽愷澤®(澤沃基奧侖賽注射液)在中國獲批，將為多發性骨髓瘤患者帶來新的治療選擇。

　　華東醫藥全資子公司中美華東從美國Kiniksa公司引入的注射用利納西普(ARCALYST®，Rilonacept)也于3月獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理BLA上市申請。

　　資料顯示，ARCALYST®是美國FDA批準的一款適用于12歲及以上人群的治療復發性心包炎藥物，同時在國內被列入臨床急需境外新藥目錄，其治療復發性心包炎和治療冷吡啉相關的周期性綜合征均有望于年內獲批上市。

　　ELAHERE®為中美華東與ImmunoGen, Inc.(目前已被AbbVie收購)合作開發的針對葉酸受體α(FRα，一種在卵巢癌中高表達的細胞表面蛋白)靶點的全球首創(first-in-class)ADC藥物，由FRα結合抗體、可裂解的連接子和美登木素生物堿DM4組成。

　　據悉，ELAHERE®在中國頭個臨床試驗申請已于2021年3月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準，包括上述一項國際多中心Ⅲ期研究和一項評價中國成人患者中的安全性、耐受性和藥代動力學的Ⅰ期研究。另一項中國關鍵性單臂臨床試驗也于2021年8月獲得NMPA批準。2023年7月，ELAHERE®已被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入優先審評品種名單。2023年10月，ELAHERE®在中國的上市許可申請獲NMPA受理。

　　塞納帕利(IMP4297，Senaparib)是中美華東從英派藥業引進的一款新型、高效的PARP1/2抑制劑，其獨特的分子結構確保了出色的靶向選擇性和廣泛的安全窗口。

　　2022年8月，塞納帕利和替莫唑胺(temozolomide,TMZ)的固定劑量組合膠囊用于治療患有小細胞肺癌(SCLC)的成年患者，獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發孤兒藥資格認定。2023年8月，國家藥品監督管理局(NMPA)受理了塞納帕利的新藥上市申請，適用于晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

　　由中美華東申報的烏司奴單抗注射液用于成年中重度斑塊狀銀屑病的上市許可申請于2023年8月獲得受理。

　　據悉，烏司奴單抗注射液由美國強生公司研發。作為自免領域強勢品種烏司奴單抗市場表現異常強勁。根據強生公司財報數據，2022年烏司奴單抗全球銷售額為97億美元(約704.79億元人民幣)。2023年上半年，烏司奴單抗全球銷售額52.41億美元，同比增長7.2%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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