【制藥網 產品資訊】近日澤璟制藥獲得國投證券、華安證券等多個券商給與買入評級。
其中在評級理由中,國投證券指出,公司多個創新藥逐漸進入商業化兌現階段;早期創新藥管線儲備較多,后續產品管線潛力較高。
華安證券在研報中預計,公司2024~2026年收入分別為9.4/18.8/29.5億元,分別同比增長142.3%/100.4%/57.0%,歸母凈利潤分別為-1.6/1.0/2.7億元,分別同比增長41.8%/160.9%/173.6%。研報認為,看好公司重組人凝血酶、杰克替尼商業化前景,CD3/DLL3/DLL3等多個FIC管線的推進為公司帶來長期增長驅動,公司有望成為下一代綜合型創新制藥企業。
據了解,澤璟制藥自主研發的重組人凝血酶由于快速止血的特點和安全性上的優勢,有望成為
外科手術局部止血藥物中的重要產品。據悉,公司重組人凝血酶在 2023 年 12 月成功合作遠大遼寧、2024 年 1 月正式獲批上市后,目前商業化準備進行中,依托合作方遠大遼寧既有的廣泛渠道,有望迅速打開市場,改變澤璟制藥單品銷售格局,未來有望達到 20 億銷售峰值。
澤璟制藥4月11日還發布公告稱,公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,鹽酸杰克替尼乳膏用于治療12歲及以上青少年和成人非節段型白癜風患者的II/III期臨床試驗獲得批準。
公告顯示,鹽酸杰克替尼是澤璟制藥自主研發的一種新型JAK抑制劑類藥物,屬于1類新藥,公司擁有該產品的自主知識產權。杰克替尼對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用,且對JAK2和TYK2的抑制作用強。杰克替尼的可能作用機制為阻斷JAK-STAT信號傳導通路,直接或間接阻斷多種相關細胞因子信號轉導,抑制免疫過度或異常。
公司開發的ZG2001是一種新型的口服泛KRAS突變抑制劑,屬于1類新藥,主要適應癥是用于治療KRAS突變的腫瘤。目前,ZG2001已獲得國家藥監局和美國FDA的臨床試驗批準,公司將積極推進后續的研究開發工作。
資料顯示,ZG2001可以高選擇性地抑制SOS1,阻斷多種KRAS突變體的活性,從而具有治療多種KRAS突變實體瘤的可能性。ZG2001在體內外實驗中均展現出良好的抗腫瘤作用,且與KRASG12C、MEK、EGFR等抑制劑類藥物聯合具有顯著協同增效抗腫瘤作用。在腫瘤患者中,RAS基因的突變非常廣泛,大約30%的腫瘤中含有RAS突變。RAS蛋白由K、H、N三個亞型組成,RAS突變的腫瘤中主要以KRAS突變為主,約占85%。32%的肺腺癌(LUAD)、86%的胰腺導管腺癌(PDAC)和41%的結直腸癌(CRC)是由KRAS突變驅動。ZG2001有望成為一個全新的治療KRAS突變腫瘤的靶向新藥,并可與其它藥物聯合治療增強抗腫瘤藥效,從而改善患者的生活質量和延長壽命。
據了解,澤璟制藥擁有新藥研發技術平臺及完整的新藥研發體系。小分子藥物研發和產業化平臺是公司小分子新藥研發的基礎。此外,目前,公司還有多個抗體產品獲得了國家藥監局和美國FDA的臨床試驗批準,包括注射用ZGGS15(LAG-3/TIGIT)、注射用ZG006(CD3/DLL3/DLL3)、ZG005粉針劑(PD-1/TIGIT)、注射用ZGGS18(VEGF/TGF-β),公司正在積極推進這些產品的研究開發。其中,ZG005已經完成I期劑量爬坡臨床研究,正在進行不同適應癥的擴展期研究。
從業績上看,近期澤璟制藥發布2024年一季報,報告顯示,本報告期中澤璟制藥營收上升虧損收窄,盈利能力上升。截至本報告期末,公司營業總收入1.08億元,同比上升0.12%,歸母凈利潤-3949.94萬元,同比上升30.98%。
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