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4月22日晚間公告：一批藥企產品獲批臨床試驗！

2024年04月22日 17:18:53來源：制藥網點擊量：33119

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　　在國內，注射用卡瑞利珠單抗已獲批九個適應癥，包括：用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療；用于既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療；聯合培美曲塞和卡鉑適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療，和用于既往接受過一線化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性食管鱗癌患者的治療等。

　　截至目前，注射用卡瑞利珠單抗相關項目累計已投入研發費用約為23.77億元。

　　上海醫藥：全資子公司臨床試驗申請獲受理

　　上海醫藥晚間公告，近日公司全資子公司上藥信誼開發的“WST03制劑(膠囊)”臨床試驗申請獲得國家藥監局受理。

　　據悉，WST03是陰道用微生態活菌制劑，擬用于治療細菌性陰道病(BV)。

　　該項目由上藥信誼自主研發，并擁有完全知識產權。截至本公告披露日，該項目已累計投入研發費用約1037.7萬元人民幣。

　　截至本公告日，全球尚無與該項目相同菌株成分的微生態活菌藥物上市。

　　公司稱，本次WST03制劑臨床試驗申請獲得受理，對公司經營情況無重大影響。該項目的臨床申請獲得受理后，自受理之日起60日內，如未收到藥審中心否定或質疑意見，方能按照已提交的方案開展臨床試驗，期間結果具有一定的不確定性。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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