【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】放射性藥物是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的重要組成部分，有業(yè)內(nèi)人士指出，“放射性藥物”“核醫(yī)療”等核技術(shù)應(yīng)用產(chǎn)業(yè)在推動(dòng)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、保障人民生命健康等方面作出了積極貢獻(xiàn)，發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用。
 

　　隨著核醫(yī)學(xué)的發(fā)展，我國(guó)放射性藥物市場(chǎng)正處于高速增長(zhǎng)期，據(jù)預(yù)計(jì)， 2025年，國(guó)內(nèi)放射性藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到93億元人民幣，到2030年，這一市場(chǎng)規(guī)模有望增加至260億元人民幣。
 

　　隨著國(guó)內(nèi)放射性藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展，相關(guān)企業(yè)也實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。其中根據(jù)中國(guó)放射性藥物行業(yè)企業(yè)中國(guó)同輻發(fā)布的2023年業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2023年，中國(guó)同輻積極應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)，持續(xù)強(qiáng)化創(chuàng)新研發(fā)，加大國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓力度，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)7.82%至66.35億元；凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)2.77%至7.76億元。其中營(yíng)收增幅創(chuàng)新高，展示了強(qiáng)勁的經(jīng)營(yíng)韌性。
 

　　據(jù)悉，中國(guó)同輻高度重視科技創(chuàng)新工作，不斷深化產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，完善優(yōu)化科技創(chuàng)新生態(tài)，以日益豐富的產(chǎn)品線。截至2023年末，公司擁有多種處于各種研發(fā)階段的顯像診斷及治療用放射性藥品。其中，氟[18F]化鈉注射液已完成臨床試驗(yàn)并提交上市注冊(cè)申請(qǐng)，碘[131I]-MIBG注射液正在開(kāi)展III期臨床試驗(yàn)，锝[99mTc]硫化膠體注射液、68Ga-Dotatate注射液、氟[18F]貝他嗪注射液、氟[18F]司他明注射液、氟[18F]-L多巴注射液、镥[177Lu]氧奧曲肽注射液等藥物已批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　遠(yuǎn)大醫(yī)藥2023年度業(yè)績(jī)報(bào)告則顯示，公司全年錄得收入約105.3億港元，剔除匯率影響同比增長(zhǎng)15.8%。其中，核藥抗腫瘤板塊表現(xiàn)尤為突出，實(shí)現(xiàn)了約2.2億港元的收入，核心產(chǎn)品全年收入增速近300%。
 

　　據(jù)悉，核藥抗腫瘤診療板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球化程度高的板塊之一，公司在該板塊已實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個(gè)環(huán)節(jié)的多方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。遠(yuǎn)大醫(yī)藥核藥抗腫瘤診療板塊目前已儲(chǔ)備14款創(chuàng)新產(chǎn)品，其中9款為RDC創(chuàng)新藥，涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內(nèi)的6種放射性核素，覆蓋了肝癌、前列腺癌、腦癌等在內(nèi)的7個(gè)癌種。近期，遠(yuǎn)大醫(yī)藥還宣布其創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC) ITM-11已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，開(kāi)展針對(duì)胃腸胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤治療的III期臨床研究(COMPOSE研究，NCT04919226)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，目前中國(guó)的放射性藥物產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入了準(zhǔn)確發(fā)展的領(lǐng)域，包括核藥房的建設(shè)、創(chuàng)新新藥的研發(fā)、快速發(fā)展、產(chǎn)業(yè)鏈趨于完善，國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)的頒布，成為我們發(fā)展的重大推力。中國(guó)已有30多個(gè)品種的放射性藥物上市，40多家研制機(jī)構(gòu)，超過(guò)60個(gè)放射性藥物的生產(chǎn)配送中心，為全國(guó)的核醫(yī)學(xué)提供了基本保障。該人士還指出，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展、技術(shù)水平提升、創(chuàng)新藥研發(fā)突破、核醫(yī)學(xué)快速發(fā)展、國(guó)家支持政策落地，金融資本進(jìn)入等，都將推動(dòng)中國(guó)放射性藥物產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展。
 

　　據(jù)悉，當(dāng)前恒瑞醫(yī)藥、藥明博銳、云南白藥、先通醫(yī)藥等多家傳統(tǒng)藥企紛紛加速布局。如在核藥領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥已有镥[177Lu]氧奧曲肽注射液、鎵[68Ga]伊索曲肽注射液、HRS-4357注射液、HRS-9815注射液等四款產(chǎn)品獲批臨床。
 

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