【制藥網 市場分析】公募基金一季報陸續出爐,今年一季度,醫藥板塊仍處于震蕩調整階段。一季度申萬醫藥生物指數下跌12.08%,但不同細分行業處在不同的盈利周期,整體表現平穩,且位于低估值階段,同時政策、供需等方面也向好的方向發展。
展望二季度,基金經理葛蘭在季報中表示,依然看好以創新驅動的相關醫藥產業鏈。其認為,作為新質生產力的重要組成部分,醫藥創新也是企業布局堅定的方向。2023年化藥、生物藥、中藥創新藥申請上市的品種數持續增加,2024年有望迎來相關創新藥獲批上市的高峰期。
根據國家藥監局日前發布的《2023年度藥品審評報告》,2023年,藥品注冊申請受理量和審結量分別同比增加35.84%、28.80%,均創近5年新高。全年批準上市創新藥40個品種、罕見病用藥45個品種、兒童用藥產品92個品種,臨床用藥需求得到更好滿足。
報告顯示,以注冊申請類別統計,2023年,國家藥監局藥審中心受理新藥臨床試驗申請2997件,同比增加33.56%;驗證性臨床試驗申請170件,比2022年增加32.81%;新藥上市許可申請470件,同比增加40.72%。
2023年,成功獲批上市的有40個創新藥品種,適應癥聚集于抗腫瘤、成人慢性丙肝、胃酸、糖尿病、銀屑病等領域。從藥品類型來看,19個為化藥、16個為生物制品、5個為中藥。
進入2024年以來,已有多款創新藥獲批上市,其中不乏中藥創新藥。例如,3月中旬,國家藥監局批準了成都華西天然藥物有限公司申報的中藥1.1類創新藥秦威顆粒上市。該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗。臨床試驗研究結果顯示,關節疼痛消失時間、消失率等療效指標,試驗組優于安慰劑組。該藥品清熱除濕祛風、活血通絡止痛,用于急性痛風性關節炎風濕郁熱證的治療,癥見關節疼痛、關節腫脹、關節局部發熱、口渴喜飲等。該藥品的上市為急性痛風性關節炎患者提供了又一種治療選擇。
葛蘭在季報中表示,國內創新藥產業鏈的發展面臨一定曲折性和復雜性。產業鏈的健康可持續發展需要從企業融資、產品立項、研發推進、注冊申請、進入醫院采購目錄、合規銷售、醫保支付等多方進行統一的協調。針對產業鏈各環節痛點,近年來國家層面也不斷通過政策措施進行科學統籌、精準疏通,對產業鏈的總體引導方向仍是真正的創新,主要體現在新靶點、新機制、新結構、新技術且有自主知識產權的藥物,以及有效的治療手段來解決臨床需求。可以預見的是,國家政策層面的支持和引導有望帶動新一輪更健康、可持續的研發周期,其中也蘊藏著值得提前布局的機會。
此外,葛蘭表示,隨著醫療器械領域的國際化水平不斷推進,一些企業在高價值鏈領域逐步取得國際突破并占據海外市場機會,主要集中在創新設備、體外診斷等領域。
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