【制藥網 行業動態】4月份以來,包括雪山胃寶膠囊、婦血康顆粒、枸櫞酸鉍鉀膠囊、靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片7個產品由處方藥轉換為非處方藥。
其中。4月22日,國家藥監局發布公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉換為非處方藥。
其中雪山胃寶膠囊說明書顯示,該藥功能主治為健胃消食,散寒止痛。用于脾胃虛弱,寒凝食滯所致的胃脘脹痛,飲食不消,以及慢性淺表性胃炎見上述癥狀者。
婦血康顆粒說明書顯示,該藥功能主治為活血化瘀,止血調經。用于瘀血阻滯所致的月經量多,經期延長。
公告稱,請相關藥品上市許可持有人于2025年1月17日前,依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定,就修訂說明書事項向省級藥品監督管理部門備案,并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。
4月8日,國家藥監局發布公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,枸櫞酸鉍鉀膠囊由處方藥轉換為非處方藥。
枸櫞酸鉍鉀膠囊說明書顯示,該藥用于慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)
4月日,國家藥監局發布公告稱,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)規定,經國家藥品監督管理局組織論證和審核,靈蓮花顆粒、丹梔逍遙膠囊、秋水健脾散、胃舒寧片由處方藥轉換為非處方藥。
靈蓮花顆粒說明書顯示,該藥養陰安神,交通心腎。用于圍絕經期綜合征屬心腎不交者,癥見烘熱汗出,失眠,心煩不寧,心悸,多夢易驚,頭暈耳鳴,腰膝酸痛,大便干燥,舌紅苔薄,脈細弦。
丹梔逍遙膠囊說明書顯示,該藥疏肝健脾,解郁清熱,養血調經。用于肝郁脾弱,血虛發熱,兩脅作痛,頭暈目眩,月經不調等癥。
秋水健脾散說明書顯示,該藥益氣健脾,開胃消食。用于脾胃虛弱,胸腹脹滿,食少便溏。
胃舒寧片說明書顯示,該補氣健脾,制酸止痛。用于脾胃氣虛、肝胃不和所致的胃脘疼痛、喜溫喜按、泛吐酸水。
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