【制藥網 會議論壇】2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)將于2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥McCormick Place Convention Center舉行。2024年4月25日，澤璟制藥宣布，公司自主研發的新藥包括ZG005、ZGGS18、ZG0895、ZGGS15及多納非尼、杰克替尼在內的合計19項臨床研究結果將于2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)上公布。
 

　　其中，ZG005是澤璟制藥自主研發的一種重組人源化抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體，擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號通路，進而促進T細胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號通路，促使PVR結合CD226產生共刺激激活信號，進而促進T細胞和NK細胞的活化和增殖，并產生兩個靶點被同時阻斷后的協同增強免疫系統殺傷腫瘤細胞的能力。
 

　　ZG005用于治療實體瘤患者的臨床試驗已獲NMPA和FDA批準，其在中國的I期劑量爬坡已經完成，I/II臨床試驗正在開展中。公司正在積極推進ZG005單藥治療復發難治腫瘤、聯合化療和/或其它靶向治療藥物治療多種實體瘤的臨床適應癥的探索研究。
 

　　ZGGS18是澤璟制藥及子公司GENSUN通過其雙、多特異性抗體研發平臺開發的一個雙功能抗體融合蛋白藥物，也是公司繼ZG005(PD-1/TIGIT)之后遞交臨床試驗申請的第2個雙特異性抗體類藥物，注冊分類為治療用生物制品1類，有望成為治療實體瘤的創新型生物制品。該藥物可以特異性地結合血管內皮生長因子(VEGF)和“捕獲”轉化生長因子-β(TGF-β)，起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉移發生等協同抑制腫瘤生長的多重作用。ZGGS18用于治療實體瘤患者的臨床試驗已獲 NMPA 和FDA 批準，其在中國的 I 期劑量爬坡已經完成，I/II 期臨床試驗正在開展中。
 

　　ZG0895是澤璟制藥自主研發的一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8(TLR8)激動劑，屬于1類小分子新藥，適應癥為晚期實體瘤。另外，基于TLR8激動劑可激活機體的先天性免疫系統，由此TLR8激動劑也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治療。ZGGS15用于治療晚期實體瘤的臨床試驗申請已獲NMPA和FDA批準，其在中國的I期劑量爬坡已經完成，I/II期臨床試驗正在開展中。
 

　　ZGGS15是一個人源化抗淋巴細胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM結構域的T細胞免疫受體(TIGIT)的雙特異性抗體，為創新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊分類為1類，有望用于治療多種晚期實體瘤。ZG0895用于治療實體瘤患者的臨床試驗已獲NMPA和FDA批準，其在中國的I/II期臨床試驗正在開展中。
 

　　2024年3月，澤璟制藥披露投資者關系活動記錄表顯示，杰克替尼片治療重癥斑禿的III期臨床研究已經入組完成，目前正處于觀察期，期待頂線數據在今年上半年讀出，該適應癥的研發進度位于國產JAK抑制劑的前列。目前杰克替尼治療骨髓纖維化適應癥正處于新藥上市申請審評中，預計今年獲批上市，有望成為獲批該項適應癥的國產JAK抑制劑。
 

　　資料顯示，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業。公司建立了三個研發中心，分別位于昆山、上海張江、美國加州，開發了豐富的小分子新藥與大分子新藥的產品管線，覆蓋肝癌、非小細胞肺癌、結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病、免疫炎癥性疾病等多個治療領域。目前，公司在研16個新藥的44項研發項目，子公司GENSUN的產品線包括10余個候選抗體新藥。
 

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