【制藥網 醫藥股市】4月25日，減肥藥概念走強，截至當日收盤，常山藥業漲19.98%，奧銳特漲4.77%，博瑞醫藥、博濟醫藥漲超4%，翰宇藥業、麗珠集團、普蕊斯、德源藥業、信立泰等漲超3%。
 

　　消息面上，4月24日晚間，常山藥業發布公告，公司控股子公司常山凱捷健提交的艾本那肽注射液藥物上市許可申請獲國家藥監局受理。擬定適應癥為用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，在飲食控制和運動基礎上：接受二甲雙胍單藥或二甲雙胍聯合胰島素促泌劑治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。未接受過抗糖尿病藥物治療的血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
 

　　據介紹，艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)，是利用藥物親和力偶合物(DACTM)技術，將艾塞那肽進行化學修飾后，與重組人血白蛋白結合形成的一個全新的穩定化合物，每周注射一次。艾本那肽是常山凱捷健進行研發注冊的1類創新藥，用于治療2型糖尿病。
 

　　GLP?1RA通過激活胰高血糖素樣肽-1(GLP?1)受體以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌，同時增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取，抑制肝臟葡萄糖的生成而發揮降糖作用，并可抑制胃排空，抑制食欲。
 

　　對于本次藥品上市許可申請獲受理，公司稱，對公司當期業績不會產生重大影響，有利于推進該產品研發及上市進度，進一步提升公司的核心競爭力。
 

　　同時，公司強調，本次獲得受理的艾本那肽注射液上市許可申請，適應癥為治療 2 型糖尿病，公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗。公司沒有涉及減肥功效產品的收入。
 

　　此外，公司提示，藥品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，藥品研發到上市容易受到一些不確定性因素的影響。
 

　　據了解，近年來減肥藥概念持續火熱，以諾和諾德、禮來為代表的跨國藥企已經擁有商業化的GLP-1減肥藥，并且在賽道布局上步履不停。
 

　　例如，當地時間2月13日，美國生物技術公司 BioAge Labs 宣布完成了1.7億美元的D輪融資，資金將用于支持旗下Azelaprag與禮來Tirzepatide聯合治療肥胖的2期臨床試驗。根據臨床前研究數據，Azelaprag可以讓GLP-1藥物減輕的體重增加一倍，同時改善身體成分和肌肉功能。
 

　　當地時間2月5日，諾和諾德也宣布大動作，大股東諾和控股將以115億美元全現金交易收購美國制藥公司康泰倫特，加上承擔的債務，這筆收購案的總價值達到165億美元。通過該收購，諾和諾德獲得康泰倫特旗下的三個灌裝工廠，助力提高包括GLP-1減肥藥Wegovy在內的產能。
 

　　國內布局GLP-1藥物的上市企業也消息進展頻頻，且適應癥從糖尿病拓展到減肥領域，卷出了新戰場。例如，眾生藥業2月27日公布，控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的GLP-1/GIP雙重激動劑RAY1225注射液，已于2024年2月同步啟動用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的兩項二期臨床試驗。2月28日，眾生藥業發布股票交易異常波動公告稱，27日及28日連續兩個交易日內日收盤價格漲幅偏離值累計超過20%。公告表示，將繼續按照相關要求高質量、加速度、科學規范地推進RAY1225注射液的兩項二期臨床試驗。
 

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