【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，在國家利好政策的支持下，醫(yī)藥企業(yè)不斷加大創(chuàng)新投入，加強創(chuàng)新藥管線布局。如盟科藥業(yè)便走出了“反內(nèi)卷”創(chuàng)新藥管線布局。
 

　　據(jù)悉，盟科藥業(yè)堅持打造自主研發(fā)的核心競爭力，以治療感染性疾病為核心，同時拓展到非感染領(lǐng)域，布局具有國際競爭力的創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
 

　　目前，盟科藥業(yè)主力商業(yè)化產(chǎn)品康替唑胺片是公司自主設(shè)計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染，于 2021 年 6 月 1 日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)上市，并于同年 12 月通過國家醫(yī)保談判納入 2021 年國家醫(yī)保目錄(乙類)，2023 年再次以原價續(xù)約并納入2023 年國家醫(yī)保目錄。
 

　　根據(jù)盟科藥業(yè)2023年年報顯示，康替唑胺臨床潛力持續(xù)兌現(xiàn)，2023年康替唑胺片實現(xiàn)營收9077.64萬元，同比增長88.31%。
 

　　除核心上市產(chǎn)品康替唑胺片外，盟科藥業(yè)還布局MRX-4、MRX-5、MRX-8多個在研產(chǎn)品的臨床試驗在國內(nèi)、國際推進(jìn)中，多個研發(fā)管線處于關(guān)鍵臨床階段。
 

　　其中，盟科藥業(yè)注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的Ⅲ期臨床試驗已獲準(zhǔn)在中國、美國、法國、西班牙、巴西、阿根廷等十余個國家開展臨床研究。此外，公司將會適時啟動評估靜脈給予MRX-4和口服康替唑胺片治療急性細(xì)菌性皮膚和皮膚結(jié)構(gòu)感染的全球多中心III期臨床研究。2023年9月，F(xiàn)DA授予康替唑胺片和MRX-4(contezolidacefosamil)用于治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應(yīng)癥合格傳染病產(chǎn)品(QIDP)和快速通道(FastTrack)資格認(rèn)定。
 

　　MRX-5是新型的苯唑硼酸類抗生素，用于非結(jié)核分枝桿菌(NTM)導(dǎo)致的感染。NTM是一大類細(xì)菌的總稱，其中膿腫分枝桿菌(MAB)大概占整體感染的30%左右。數(shù)據(jù)顯示，全球至少有250,000人正在接受NTM感染的治療，患者年治療費用超過10萬美金，近年來，NTM發(fā)病率呈增長趨勢。2024年，盟科藥業(yè)將啟動MRX-5在美國的IND申報準(zhǔn)備工作，MRX-5有望為NTM病患者提供一種全新的治療選擇，成為針對MAB感染的FIC(first-in-class)藥物。據(jù)悉，公司MRX-5的澳洲I期臨床試驗于2023年11月啟動。
 

　　盟科藥業(yè)抗耐藥菌新藥MRX-8的美國I期臨床試驗已于2022年完成，研究結(jié)果顯示MRX-8在預(yù)計的臨床治療劑量下，對于美國健康受試者具有可接受的安全性和符合預(yù)期的藥代動力學(xué)特性。MRX-8目前正在進(jìn)行中國I期臨床試驗，已完成了大約一半數(shù)量的受試者給藥。
 

　　除此以外，盟科藥業(yè)將繼續(xù)推進(jìn)多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物的早期研發(fā)，目標(biāo)基于偶聯(lián)技術(shù)提高藥物的靶向性，并通過對分子結(jié)構(gòu)的改造，改善藥物的藥代動力學(xué)特點，實現(xiàn)藥物的定向輸送，提高局部療效，降低全身副作用，進(jìn)一步提高有效性和安全性，滿足臨床在治療腎病和實體瘤的需求。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，創(chuàng)新藥物的發(fā)展離不開研發(fā)投入的支撐，數(shù)據(jù)顯示，2024年一季度盟科藥業(yè)研發(fā)投入合計8464.69萬元，同比增長94.73%。而2023年全年，公司研發(fā)投入達(dá)3.45億元，同比增長129.31%。
 

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