【制藥網(wǎng) 市場分析】哮喘是人們比較熟悉的一種疾病，表現(xiàn)為反復(fù)咳嗽、咳痰、胸悶、氣喘發(fā)作，嚴重的會影響工作生活乃至生命，其中，春季是哮喘的高發(fā)季節(jié)。數(shù)據(jù)顯示，中國約4600萬成年人患有哮喘，其中約6%的人患有重度哮喘，藥物市場需求巨大。
 

　　隨著藥物需求的擴大，多個哮喘藥品種的銷售規(guī)模也呈增長趨勢。以哮喘藥二羥丙茶堿為例，2020年-2023年，該藥物銷售規(guī)模由約3億元上漲至近7億元。
 

　　資料顯示，二羥丙茶堿注射液主要適用于支氣管哮喘、喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀，也用于心源性肺水腫引起的哮喘，為國家醫(yī)保目錄乙類品種。該藥由日本衛(wèi)材公司研發(fā)，于1952年在日本上市。截至目前，原研企業(yè)的產(chǎn)品暫未在國內(nèi)上市。但是國內(nèi)已有兩家企業(yè)通過一致性評價。
 

　　其中2024年4月17日，石藥銀湖制藥的二羥丙茶堿注射液一致性評價補充申請獲批，成為繼四川邈濟生物醫(yī)藥之后該產(chǎn)品的第2家過評企業(yè)。此外，根據(jù)CDE網(wǎng)站顯示，該藥還有現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)、津藥和平(天津)制藥、遂成藥業(yè)3家企業(yè)提交了一致性評價補充申請，目前均在審評審批中；另有石家莊四藥、揚州中寶藥業(yè)、浙江賽默制藥、成都苑東生物制藥等超40家企業(yè)的二羥丙茶堿注射液以仿制3類報產(chǎn)，獲批后視同過評。
 

　　除了二羥丙茶堿，另一款哮喘藥物孟魯司特鈉咀嚼片市場需求也巨大。數(shù)據(jù)顯示，2022年，孟魯司特鈉咀嚼片在國內(nèi)公立醫(yī)療市場的銷售金額為2.36億元人民幣。
 

　　資料顯示，孟魯司特鈉咀嚼片為默沙東研發(fā)，1999年在中國上市，適應(yīng)癥為2歲至14歲兒童哮喘的預(yù)防和長期治療，包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運動誘發(fā)的支氣管收縮；減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(2歲至14歲兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
 

　　據(jù)悉，4月19日，羚銳制藥發(fā)布公告，孟魯司特鈉咀嚼片收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。截至目前，在中國銷售該藥品的企業(yè)主要有Organon Pharma(UK)Limited、合肥英太制藥、四川大冢制藥、南京海陵藥業(yè)等。
 

　　分析人士指出，隨著環(huán)境惡化、人們生活方式的改變，哮喘病愈漸高發(fā)，特別在青少年、兒童人群中增長尤為迅猛。并且，哮喘病屬于慢性病，患者對藥物的依賴性相對較高，因此該領(lǐng)域藥物市場需求空間依然很大。
 

　　面對哮喘藥物市場，藥企也積極加強相關(guān)創(chuàng)新藥的開發(fā)。如恒瑞醫(yī)藥曾在投資者互動平臺表示，公司針對哮喘已布局多款產(chǎn)品，其中創(chuàng)新藥TSLP單抗SHR-1905正在針對哮喘適應(yīng)癥開展Ⅱ期臨床試驗，創(chuàng)新藥IL-5單抗SHR-1703正在針對嗜酸性粒細胞型重癥哮喘適應(yīng)癥開展Ⅱ期臨床試驗。
 

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