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諾華又一創新藥在中國獲批上市，有望開啟PNH靶向治療全新時代

2024年04月28日 13:37:08來源：制藥網點擊量：35128

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　　有業內人士表示，中國PNH診療的發展經歷了長足的摸索與進步。現有的抗補體C5療法雖然能夠抑制血管內溶血，但不能有效抑制血管外溶血，導致部分患者長期存在貧血問題，無法擺脫輸血依賴。注射給藥的方式也使得患者頻繁地往返于醫療機構，影響正常的生活。很高興能夠看到飛赫達®(鹽酸伊普可泮膠囊)如此快速地在中國獲批，這款創新機制的口服藥物不僅為PNH患者提供了全新選擇，也有望改變中國PNH治療的整體面貌。

　　而投資者普遍認為，此次飛赫達的獲批將成為諾華集團在中國市場的強勁增長點。在全球醫藥市場競爭日益激烈的背景下，諾華集團憑借其強大的研發實力和創新能力，有望在中國市場實現更快速的增長，為投資者帶來更為可觀的回報。

　　諾華公司相關人士則表示，得益于國家對創新藥物優先審評的支持，鹽酸伊普可泮膠囊在遞交上市許可申請僅10個月后便快速獲批，大大縮短了與全球同步獲批的時間差。值得注意的是，飛赫達在美國食品藥品監督管理局獲批后僅4個月便在中國成功獲批，這一速度也遠超市場預期。

　　有業內人士表示，此舉將有助于諾華集團進一步鞏固其在中國醫藥市場的地位，并有望為公司帶來更多的市場。另有人士表示，這是諾華以“中國速度”推動全球創新藥物加速進入中國的又一例證，也是諾華聚焦中國患者需求、支持健康中國建設的承諾體現。

　　諾華相關人士表示，未來，公司將繼續秉承“以患者為中心”的理念，加速推動飛赫達®在全國的落地應用，滿足中國PNH患者迫切的健康之需。

　　據了解，諾華不斷加大在中國的布局，并推動藥物在中國上市。如除了上述創新藥外，2023年9月，諾華制藥的依瑞奈尤單抗注射液(erenumab)用于成人偏頭痛的預防性治療的上市申請已正式在中國獲批，這是一款CGRP受體拮抗劑，給藥方式為每月一次的自我注射，患者僅需簡單操作即可在15秒內完成給藥過程。

　　2023年8月諾華創新性降膽固醇藥物樂可為®(英克司蘭鈉注射液)獲中國國家藥品監督管理局批準，作為飲食的輔助療法，用于成人原發性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療。作為一款用于降低LDL-C的小干擾RNA(siRNA)藥物，英克司蘭鈉注射液開啟了血脂管理的新時代，幫助心血管醫生及患者以更便捷、可依從的方式來進行血脂的長期管理，提升患者生活質量。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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