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這3個中藥獲批頭家中藥二級保護品種！8個產品申請獲受理

2024年04月28日 16:14:13來源：制藥網點擊量：37297

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　　資料顯示，芪蛭通絡膠囊主要功效用于腦血栓；體外培育牛黃清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒，用于熱病神昏，中風痰迷，驚厥抽搐，癲癇發狂，咽喉腫痛，口舌生瘡，癰腫疔瘡。百合固金片用于肺腎陰虛，燥咳少痰，痰中帶血，咽干喉痛。

　　除以上3個產品外，4月以來，還有5個中藥品種保護申請也獲得受理，包括遼寧沃華康辰醫藥有限公司的骨疏康膠囊、石家莊以嶺藥業股份有限公司的夏荔芪膠囊、健民藥業集團股份有限公司便通膠囊、惠州市九惠制藥股份有限公司的連番止瀉膠囊、北京聯馨藥業有限公司的人工麝香，這5個產品均為初保申請

　　此外，4月22日，國家藥監局網站還發布中藥保護品種公告(第16號)(2024年第47號)，公告顯示，國家藥品監督管理局批準貴州百靈企業集團制藥股份有限公司生產的銀丹心腦通軟膠囊、山東新時代藥業有限公司生產的榆梔止血顆粒、黑龍江省濟仁藥業有限公司生產的菖麻熄風片為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072024003、ZYB2072024004和ZYB2072024005，保護期限自公告日起七年。

　　其中，資料顯示，銀丹心腦通軟膠囊為貴州百靈核心獨家產品，是國家基藥目錄產品和國家醫保目錄乙類產品。功能主治為活血化瘀、行氣止痛，消食化滯。用于氣滯血瘀引起的胸痹，癥見胸痛、胸悶，氣短，心悸等；冠心病心絞痛，高脂血癥、腦動脈硬化，中風、中風后遺癥見上述癥狀者。公司表示，銀丹心腦通軟膠囊獲批頭家中藥二級保護品種將有利于繼續保持銀丹心腦通軟膠囊的市場競爭力，有利于公司發揮主導產品的知識產權優勢。

　　新時代藥業的榆梔止血顆粒是一種由17味中藥遵循君臣佐使原則配伍而成的中藥復方制劑，各藥司職，諸藥和合，與病因病機相切。其功能主治為清熱，涼血，止血。用于排卵性功能失調性子宮出血所致的月經量多且中醫辨證屬于血熱證者，可伴見口干心煩，尿赤便結，舌紅、苔黃，脈滑數等。

　　業內表示，榆梔止血顆粒獲得批準中藥品種保護意味著本品的生產工藝、質量標準、安全性、有效性等方面均通過了中藥保護審評委員會全面、專業的審評，表明本品是一款值得信賴的中藥復方制劑，可以為患者提供更優的選擇。

　　而濟仁藥業的菖麻熄風片是一種口服中成藥，具有平肝熄風，安神化痰的功效。可用于治療輕中度小兒多發性抽動癥，屬中醫肝風內動挾痰證者，癥狀可見頭、頸、五官或肢體不自主抽動，喉中發出異常聲音，煩躁易怒，多夢易驚，舌紅苔白膩，脈弦滑等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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