【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,我國創(chuàng)新藥出海風頭強勁,這也為藥企打開利潤空間。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年,國內(nèi)共發(fā)生近70筆創(chuàng)新藥License-out交易,已披露交易總金額超350億美元,創(chuàng)新高。進入2024年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海的熱情仍在持續(xù)。
根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,截至4月30日,國產(chǎn)創(chuàng)新藥對外授權(quán)許可項目累計25筆,同比增長56%,累計交易總金額超百億美元。公開信息顯示,25筆對外授權(quán)許可項目類型涉及抗體、ADC藥物(抗體偶聯(lián)藥物)等多個賽道。其中ADC藥物對外授權(quán)交易數(shù)量達到6筆,累計金額超17億美元。
如今年初,宜聯(lián)生物宣布,公司就宜聯(lián)生物靶向c-MET的下一代ADC產(chǎn)品YL211項目與羅氏達成合作。根據(jù)協(xié)議,宜聯(lián)生物將與羅氏中國創(chuàng)新中心(CICoR)共同合作推動YL211項目進入臨床1期試驗階段,并交由羅氏負責后續(xù)全球范圍內(nèi)進一步開發(fā)和商業(yè)化工作。羅氏將向宜聯(lián)生物支付首付款及近期里程碑付款5000萬美元,另外還有近10億美元的開發(fā)、注冊和商業(yè)化潛在里程碑付款。據(jù)宜聯(lián)生物介紹,YL211采用了宜聯(lián)生物新一代TMALIN ADC平臺技術(shù),并配合以高特異性的c-MET抗體,該產(chǎn)品正處于臨床申報階段。
此外,根據(jù)梳理,4月3日,ADC領(lǐng)域再現(xiàn)一起跨國收購案。即丹麥生物科技公司Genmab宣布,將以18億美元現(xiàn)金收購普方生物,約合130億元人民幣。據(jù)悉,普方生物正是一家ADC公司,研發(fā)管線覆蓋多款針對實體瘤和血液惡性腫瘤的在研ADC藥物。
ADC藥物市場空間廣闊。有數(shù)據(jù)顯示,2017年到2021年,ADC藥物的全球市場規(guī)模從16億美元快速增長至55億美元,預計到2030年,全球市場規(guī)模有望達到638億美元,而國內(nèi)ADC市場有望達到689億元。
另有機構(gòu)指出,這些藥物還有可能獲得巨額利潤。根據(jù)機構(gòu)估計,到2028年,ADC可能占全球3750億美元癌癥市場中的310億美元份額。另有報告稱,2023年這些藥物的市場價值估計約為97億美元。
對于國內(nèi)ADC藥物為何受跨國藥企青睞,有業(yè)內(nèi)人士表示,隨著國內(nèi)政策對研發(fā)創(chuàng)新支持力度的加大,疊加國內(nèi)ADC藥物創(chuàng)新藥企研發(fā)實力不斷增強,國內(nèi)ADC藥物技術(shù)平臺及在研管線呈現(xiàn)“井噴”趨勢,目前國內(nèi)藥企在ADC研發(fā)技術(shù)上已經(jīng)比較成熟。
ADC藥物正在成為國產(chǎn)創(chuàng)新藥企業(yè)“授權(quán)出海”的“香餑餑”。據(jù)了解,除了今年外,2023年ADC藥物領(lǐng)域也有多起授權(quán)交易。如2023年2月,康諾亞生物和樂普生物共同宣布,與阿斯利康就CMG901達成全球獨家授權(quán)協(xié)議,并獲得6300萬美元的預付款和超過11億美元的潛在額外研發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款,以及高達低雙位數(shù)的分層特許權(quán)使用費。2023年10月,恒瑞醫(yī)藥將自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權(quán)的在研CLDN18.2 ADC注射用SHR-A1904及另一款1類新藥HRS-1167片有償許可給Merck Healthcare,總交易金額超14億歐元等。
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