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放射性藥物市場空間不斷擴大，阿斯利康、東誠藥業等實現新突破

2024年05月08日 10:22:56來源：制藥網點擊量：42795

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　　近年來，隨著新方向、新療法的不斷出現，放射性藥物市場空間也不斷擴大。數據顯示，2020年全球放射性藥品市場規模為59億美元，預計到2030年，全球放射性藥物市場達到300億美元規模。面對廣闊的市場，藥企也紛紛加速布局，并不斷實現突破。

　　據悉，5月7日，Clinicaltrials網站顯示，阿斯利康子公司Fusion Pharmaceuticals開發的放射性藥物FPI-2265(225Ac-PSMA-I&T)啟動II/III期臨床試驗。該藥物是阿斯利康管線中頭款進入后期階段的放射性藥物。

　　該研究是一項隨機、多中心、開放標簽臨床試驗，旨在評估FPI-2265治療接受過177Lu-PSMA-617或其它177Lu-PSMA放射性療法治療的PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。

　　資料顯示，FPI-2265遞送放射性同位素錒225(225Ac)，這是一種α放射性藥物，相比β放射性藥物(例如諾華的Pluvicto)釋放更多的能量。該藥物有望成為頭個批準用于Pluvicto治療后的mCRPC患者的225Ac-PSMA靶向放射性療法。

　　據悉，阿斯利康管線中共4款在研放射性藥物，包括FPI-2265、FPI-1434、FPI-2068和FPI-2059，除FPI-2265以外的3款均處于早期階段。其實這4款放射性藥物均來自于Fusion Pharmaceuticals。

　　據了解，2024年3月19日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布以20億美元的價格收購Fusion Pharmaceuticals，其將成為阿斯利康的全資子公司。業內表示，這也是繼諾華公司39億美元收購Advanced Accelerator Applications，禮來公司14億美元收購Point Biopharma Global，百時美施貴寶41億美元收購RayzeBio后，核藥領域的又一個大額收購案例。

　　根據梳理，近日除了阿斯利康在核藥領域取得新的突破外，東誠藥業近日公告稱，5月2日，下屬公司LNC PHARMAPTE.LTD.收到美國食品藥品監督管理局核準簽發的關于18F-LNC1007注射液的藥品臨床試驗批準通知書，將于近期在澳大利亞開展I期臨床試驗。

　　根據公告，公司在研產品18F-LNC1007注射液是一種新型雙靶點放射性體內診斷藥物，同時靶向成纖維細胞活化蛋白(FAP)和整合素 αvβ3 (αvβ3)，擬用于診斷 FAP 和 αvβ3 陽性的成人實體瘤。

　　雙靶向FAP和αvβ3可以進一步提高腫瘤的診斷效率，在臨床前研究和臨床轉化研究中，18F-LNC1007 注射液能夠顯著延長腫瘤攝取時間、提升腫瘤靶向效率，并具有良好的腫瘤成像質量，有希望在未來成為一種非侵入性示蹤劑用于FAP和/或 αvβ3陽性表達患者的臨床診斷。

　　業內人士表示，近年來，放射性偶聯藥物已成為癌癥治療的一種有前途的方式。這類藥物將放射性同位素與包括抗體、多肽或小分子藥物進行偶聯，從而將放射性同位素準確靶向遞送到癌細胞。與傳統放療相比，這種方法具有許多潛在優勢，包括更大限度地減少對健康細胞的損害，并能夠到達外部射線輻射無法到達的深部腫瘤。

　　近年來，國內藥企紛紛加強布局核藥領域，有數據顯示，中國地區的核藥研發企業超過50家，如中國同輻、遠大醫藥、江蘇省原子醫學研究院、廣東瑞迪奧科技、蘇州智核生物、覆蓋放射性元素18F、177Lu、99mTc、68Ga、89Zr、131I等。此外，恒瑞醫藥、藥明博銳、云南白藥、先通醫藥等多家傳統藥企也紛紛加速布局這一領域。

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