【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】5月伊始,機構調研忙,其中醫(yī)藥領域成為機構扎堆調研的對象之一。根據(jù)梳理心脈醫(yī)療、三友醫(yī)療、陽光諾和等多藥企均迎來機構調研。其中心脈醫(yī)療、三友醫(yī)療更是獲得超100家機構調研。
根據(jù)心脈醫(yī)療5月8日發(fā)布的投資者關系活動記錄表顯示,公司于2024年5月6日接受142家機構調研。根據(jù)三友醫(yī)療5月7日發(fā)布投資者關系活動記錄表顯示,公司于2024年5月5日接受104家機構調研。
在機構調研中,心脈醫(yī)療表示,2024年第一季度,公司實現(xiàn)營業(yè)總收入3.58億元,同比增長25.38%;歸屬于母公司的凈利潤1.83億元,同比增長48.01%。其表示,報告期內,公司新老產(chǎn)品銷量增加,帶來利潤增長;各項降本增效措施不斷深化,成效顯著。
針對機構關注的公司目前各產(chǎn)品研發(fā)進度情況,心脈醫(yī)療表示,截至報告期末,Cratos@分支型主動脈覆膜支架系統(tǒng)已完成NMPA注冊資料遞交在瑞士完成海外上市前臨床試驗頭例植入;Vflower@靜脈支架系統(tǒng)已完成NMPA注冊國家創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品資料遞交;L-REBOA@阻斷球囊導管已完成NMPA注冊資料遞交;Vewatch@腔靜脈濾器已完成NMPA注冊資料遞交;Fishhawk@機械血栓切除導管已完成上市前臨床試驗;Aegis@Ⅱ腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)處于上市前臨床試驗階段;膝下藥物球囊擴張導管處于上市前臨床試驗階段;TIPS覆膜支架系統(tǒng)處于上市前臨床試驗階段;Hector@胸主動脈多分支覆膜支架系統(tǒng)處于國內單中心臨床隨訪階段,在瑞士完成海外頭例臨床應用。
三友醫(yī)療針對機構關注的集采以后公司取得了哪些新產(chǎn)品,表示,(1)新型PEEK材料的椎間融合器注冊上市。(2)公司3D打印“金屬增材制造椎間融合器”獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊批準并獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊批準(510K號:K230872)。(3)新型脊柱微創(chuàng)手術定位引導片產(chǎn)品獲得注冊證。(4)腰椎后路通用性產(chǎn)品的更新迭代完成。(5)椎板固定板系統(tǒng)產(chǎn)品變更注冊完成。(6)公司Zeus脊柱系統(tǒng)產(chǎn)品獲得美國FDA510(K)認證。(7)新脊柱微創(chuàng)釘棒系統(tǒng)獲得美國FDAspecial510(K)的認證通過。(8)公司目前開發(fā)的全部脊柱釘棒系統(tǒng),包括但不限于Zeus、ZINA、Adena、Lotus、Zita等獲得歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)CE認證。本次獲得歐盟MDRCE認證之前,公司上述的產(chǎn)品(不含新產(chǎn)品Zeus系統(tǒng))的非滅菌型號原本已獲得歐盟MDD認證。
此外,根據(jù)陽光諾和5月8日發(fā)布投資者關系活動記錄表,公司于2024年5月7日接受31家機構調研。
其中,針對機構關注的公司自研項目儲備和轉化情況,陽光諾和表示,截止2023年,憑借成熟的研發(fā)技術平臺與項目申報能力,公司已與多家企業(yè)簽訂聯(lián)合開發(fā)項目協(xié)議,7個權益品種已獲批,包括去氨加壓素注射液、吡美莫司乳膏、卡貝縮宮素注射液、氨基己酸注射液、伊伐布雷定片等,未來公司可按約定比例獲得權益分成。公司內部在研項目累計已超350項,一方面,公司可選擇獲取上市后權益分成為目標進行轉化,另一方面,對于已在研發(fā)過程中、有一定研發(fā)進度和技術儲備的品種,可以選擇向客戶溢價轉化的方式進行合作。
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