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銷售額突破1億元的他氟前列素滴眼液，迎來國產第2家

2024年05月10日 13:53:13來源：制藥網點擊量：31518

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　　【制藥網產品資訊】青光眼是一組以視乳頭萎縮及凹陷、視野缺損及視力下降為共同特征的疾病。5月7日，尖峰集團發布公告稱，全資子公司浙江尖峰藥業的他氟前列素滴眼液收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，該藥用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

　　截至公告日，公司他氟前列素原料及他氟前列素滴眼液項目的研發總投入約為人民幣1292.75萬元。

　　據了解，尖峰藥業他氟前列素滴眼液于近日獲批，并視同過評，為國產第2家。除了尖峰藥業，恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥曾于2021年11月收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，批準公司按照化藥4類申報的降眼壓藥物他氟前列素滴眼液上市，并視同通過一致性評價，獲批適應癥為用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。

　　青光眼是一組以特征性視神經萎縮和視野缺損為共同特征的疾病，病理性眼壓增高是其主要危險因素，青光眼是主要的不可逆性致盲眼病之一。中國是全球青光眼患病人數較高的國家之一，青光眼的發病率隨年齡而增加，40歲以上人群發病率約為2~4%，65歲以上則高達4~7%，預計2050年中國青光眼患者將達到2516萬人。

　　降眼壓藥物治療是目前青光眼治療中較有效的方法，其中前列素類衍生物是目前常用的一類降眼壓藥物。他氟前列素為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內壓。

　　資料顯示，他氟前列腺素滴眼液由參天制藥(Santen)開發，于2008年3月在德國獲批上市，2008年10月在日本獲批上市，2012年2月獲美國食藥監局(FDA)批準上市。2015年8月，他氟前列腺素滴眼液在中國批準進口上市，商品名為“泰普羅斯”。

　　與其他降眼壓藥物相比，他氟前列素滴眼液濃度更低，降眼壓效果更好，每日用藥僅一次，局部和全身的副作用也更低，且不含抑菌劑，攜帶方便，可有效避免交叉污染，同時避免了長期使用過程中抑菌劑對于角膜的損傷。

　　根據數據顯示，近年來，他氟前列素滴眼液市場快速放量，其中2023年他氟前列素滴眼液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額突破1億元，約為1.05億元，同比增長28.37%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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