【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】抑郁癥是一種常見(jiàn)的精神障礙,以顯著而持續(xù)的心境低落為主要特征,伴隨著興趣減退和愉快感的喪失,常常影響個(gè)體的工作、學(xué)習(xí)和社交功能。據(jù)WHO數(shù)據(jù),全球有超過(guò)3.5億人患有抑郁癥,近十年來(lái)患者增速約為18%,即全世界每年有5%的成年人患有抑郁癥。根據(jù)《2022年國(guó)民抑郁癥藍(lán)皮書(shū)》,我國(guó)患病人數(shù)約9500萬(wàn)。
龐大的人群給抗抑郁藥市場(chǎng)帶來(lái)了可觀的增長(zhǎng)空間。數(shù)據(jù)顯示,未來(lái)在我國(guó)抑郁癥發(fā)病率有所上升及患者知曉率上升的背景下,抗抑郁藥市場(chǎng)需求有望進(jìn)一步增長(zhǎng)。根據(jù)Research and Markets的報(bào)告分析,2022年中國(guó)的抗抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模約為172億元人民幣。報(bào)告預(yù)測(cè)到2030年,這一數(shù)字將達(dá)到238億元人民幣,復(fù)合年均增長(zhǎng)率為4.2%。
面向百億抗抑郁市場(chǎng),國(guó)內(nèi)外藥企積極布局,試圖分一杯羹。5月9日,北陸藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
資料顯示,鹽酸帕羅西汀是常用的抗抑郁藥之一。“鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片”用于治療成人抑郁癥,國(guó)家醫(yī)保目錄乙類,由跨國(guó)藥企葛蘭素史克研發(fā)。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)帕羅西汀銷(xiāo)售總額達(dá)5.86億元人民幣。
對(duì)于本次產(chǎn)品獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》,公司表示,鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片按照化學(xué)藥品4類獲批,視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),將進(jìn)一步豐富公司精神神經(jīng)類的產(chǎn)品線,有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
同時(shí),公司表示將積極開(kāi)展新產(chǎn)品上市的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,并盡快將產(chǎn)品推向市場(chǎng),但其生產(chǎn)和銷(xiāo)售可能會(huì)受到一些不確定性因素的影響。
目前,除了北陸藥業(yè)以外,鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片還有多家國(guó)內(nèi)藥企過(guò)評(píng),包括華益泰康藥業(yè)股份有限公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、上海宣泰醫(yī)藥科技股份有限公司、深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司等。隨著北陸藥業(yè)的入局,意味著這款超億元抗抑郁藥品種市場(chǎng),將新添一家藥企分羹。
2023年年度報(bào)告顯示,報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8.91億元,同比增加16.30%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-7175.71萬(wàn)元,同比減少735.92%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)為-6954.62萬(wàn)元,同比減少161.94%。報(bào)告期內(nèi),公司持續(xù)在對(duì)比劑、中樞神經(jīng)、內(nèi)分泌、消化系統(tǒng)、心血管等多個(gè)領(lǐng)域積極布局和立項(xiàng)新產(chǎn)品,研發(fā)投入1.22億元,較上年同期增加2256.41萬(wàn)元,增幅22.62%。
另?yè)?jù)公司2024年一季報(bào)顯示,公司營(yíng)業(yè)收入達(dá)到2.08億元,同比增長(zhǎng)10.35%,公司主業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)勢(shì)頭。歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)達(dá)1144.64萬(wàn)元,同比上漲 32.95%,充分體現(xiàn)公司核心業(yè)務(wù)的復(fù)蘇和盈利能力的提升。
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評(píng)論