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28家中藥企業研發費用合計近85億元！7款中藥1類新藥即將來襲

2024年05月11日 13:34:04來源：制藥網點擊量：40272

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　　【制藥網行業動態】隨著國家政策對中藥支持力度的加大，國內中藥企業研發熱情也日漸高漲。根據A股中藥企業披露的2023年年報梳理，有28家中藥企業2023年研發費用超過1億元。這28家藥企2023年研發費用合計84.88億元。其中天士力2023年研發費用為9.17億元，以嶺藥業為8.53億元，白云山、康緣藥業、華潤三九研發費用均超過7億元。

　　從研發費用變化來看，有12家藥企研發費用增超20%，其中，太極集團大增113.52%，康恩貝、方盛制藥均增超50%，吉林敖東增45.87%，葵花藥業、江中藥業、千金藥業均增超30%。

　　隨著藥企不斷加大研發投入，中藥創新藥也不斷實現突破。數據顯示，2024年一季度，國內共有3款中藥1.1類新藥獲批上市，分別為湖北齊進藥業的兒茶上清丸，用于輕型復發性阿弗他潰瘍；卓和藥業的九味止咳口服液，用于急性氣管-支氣管炎；成都華西天然藥物的秦威顆粒，用于急性痛風性關節炎。

　　此外根據梳理，2024年至今，國內已有7款中藥1.1類新藥申報上市，包括悅康藥業的通絡健腦片和紫花溫肺止嗽顆粒、健民集團的牛黃小兒退熱貼、康緣藥業的龍七膠囊、東方運嘉的小兒黃金止咳顆粒、瑞和制藥的喉喑清膠囊、貴州民族藥業的珍珠滴丸。

　　據悉，3月1日，悅康藥業集團子公司廣州悅康生物制藥有限公司2款中藥1.1類新藥，通絡健腦片、紫花溫肺止嗽顆粒新藥上市申請獲得受理。

　　其中通絡健腦片(原“復方銀杏葉片”)處方來源于經驗方，由銀杏葉提取物、地龍、淫羊藿、川芎、遠志五味中藥組成，諸藥相輔相成，共奏活血化瘀、祛痰通絡、健腦益智之效，主治血管性癡呆(瘀阻腦絡證)。其全國多中心Ⅲ期臨床研究結果顯示，通絡健腦片在主要療效指標(阿爾茨海默病評定量表-認知部分(ADAS-Cog)評分與基線評分比較差值的組間差異)展示出優效性，安全性特征良好。

　　紫花溫肺止嗽顆粒處方來源于經驗方，由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荊芥六味藥組成，諸藥相輔相成，共達疏風止咳、溫肺化痰之功效，主治感染后咳嗽(風寒戀肺證)。

　　其全國多中心Ⅲ期臨床研究結果顯示，紫花溫肺止嗽顆粒在主要療效指標(治療 14 天后，患者咳嗽緩解率(咳嗽 VAS 計分減少 50%及以上))展示出優效性，安全性特征良好。

　　龍七膠囊是康緣藥業開發的一款用于治療肺癌之痰瘀阻肺證所致的咳嗽、咯痰、痰血、氣喘(氣急)、胸悶、胸痛，并能緩解疼痛，縮小或穩定腫瘤，延長無疾病進展生存期，提高生存質量的中藥1類新藥，該新藥在2024年3月納入CDE優先審評。4月該藥上市申請獲得承辦。

　　東方運嘉的小兒黃金止咳顆粒適應癥為清肺化痰，宣肺止咳。用于兒童急性咳嗽痰熱阻肺證，癥見咳嗽，咯痰，痰黃或黃白相兼、或痰粘稠，咽喉不利，口渴，或大便干燥，舌紅苔薄黃或黃膩；兒童急性氣管-支氣管炎咳嗽見上述證候者。2月2日，CDE將該藥擬納入優先審評品種。

　　1月29日，貴州瑞和制藥提交的1.1類中藥新藥喉喑清膠囊的上市申請獲得CDE承辦受理，用于急性喉炎肺熱壅盛證。資料顯示，喉喑清膠囊是由古方“訶子湯”和“桔梗湯”加減化裁而得，功能主治為清肺解毒，滋陰降火，立喉開音，用于急性喉炎肺熱壅盛證，癥見聲音嘶啞、喉部干燥、灼熱脹痛、喉門肌膜紅腫、舌紅、苔黃、脈數等。

　　此外，健民集團的牛黃小兒退熱貼主要用于小兒風熱外感引起的發熱癥狀；貴州民族藥業的珍珠滴丸是治療口腔潰瘍的新藥，具有清熱解毒、降心火的功效。

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