【制藥網 企業新聞】機構調研動向備受投資者的關注。數據統計,近5個交易日(5月6日至5月10日)兩市約271家公司被機構調研,其中單季凈利潤超50億元的藥企百利天恒頗受關注,共被189家機構調研。
百利天恒5月9日披露投資者關系活動記錄表,公司獲得永贏基金、湖南源乘私募基金、中銀國際、摩根資產管理、東方證券、中航基金、華夏基金、熙德博遠資本、彼得明奇基金、民生加銀基金、華夏未來資本等眾多機構調研。
在機構調研活動中,公司回復了投資者關注的問題,其中表示,根據公司發布的公告,BL-B01D1聯合PD-1單抗的II期臨床研究,已在8項適應癥中獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,其中關于非小細胞肺癌在一線的聯用II期已經啟動臨床研究。后續,公司會根據在II期看到的臨床療效表現以及安全性數據等,設計III期注冊研究的方案。公司會考慮聯用臨床研究在未來推進到更前線的比如新輔助治療階段,實際藥物研發進展請投資者以公司屆時發布的公司公告為準。
近年來,ADC藥物研發火熱,賽道越趨擁擠,對于未來新的ADC藥物的開發思路,公司回復稱,一般來說,ADC藥物的設計關鍵在于抗體部分、毒素、偶聯、釋放,公司在過去多年的技術平臺的積累和優化過程中,已經擁有了先進的偶聯技術和釋放技術,因此這兩者不是當前進一步優化的重點。公司會側重在新的毒素的迭代,以及新的靶點的探索上,這預計是公司未來全新的ADC管線藥物早期研發的側重。
就核心產品來看,公司目前的雙抗和ADC產品(BL-B01D1、SI-B001、BLM07D1)共計已啟動了8個三期注冊臨床試驗,預計在今年下半年會根據項目推進的進度啟動更多新的三期臨床試驗。此外,BL-B01D1在聯合PD-1單抗的多項針對不同晚期實體瘤一線患者的II期臨床試驗已經陸續啟動,BL-B01D1在海外的劑量確證臨床研究正在進行患者入組。上述臨床研究都是重點推進的臨床研發項目。
從靶點的選擇上,公司表示既會選擇已經過數據積累以及被驗證過的靶點,也在大力開發新的靶點。在ADC抗體的篩選方面,公司將自研抗體與同類競品的抗體在自己的平臺上進行比較測試,來選出具競爭優勢的ADC抗體。此外,從差異化優勢上來說,公司的ADC平臺在linker和payload上都進行了差異化設計,且正在開發多種類型的payload并研發相匹配的linker,新項目的療效和安全性都需要在臨床研究中去驗證。
值得一提的是,近日,百利天恒還發布公告稱,其自主研發的創新生物藥BL-B16D1(雙抗ADC),于近日收到國家藥品監督管理局(NMPA)正式批準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,經審查,注射用BL-B16D1臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求,同意開展晚期實體瘤患者的臨床試驗。
業績方面,百利天恒憑借與百時美施貴寶(BMS)的一筆首付款8億美元的交易,一季度順勢盈利,實現50.05億元凈利潤,同比去年同期增長3100%。
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