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減肥藥又迎來重大突破！該藥企新藥獲批臨床試驗，“增肌減脂”管線加速推進

2024年05月13日 09:27:33來源：制藥網點擊量：37584

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　　資料顯示，LAE102是來凱醫藥自主研發的一種單克隆抗體，針對參與調控肌肉再生和脂代謝的新靶點Act RIIA。在臨床前研究中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動劑聯用可進一步減少脂肪并顯著降低GLP-1受體激動劑導致的肌肉流失，LAE102成為一種高質量體重控制候選藥物，在減脂的同時保持肌肉質量。

　　據悉，此前，LAE102用于治療肥胖適應癥患者的新藥臨床試驗已經獲得美國FDA新藥臨床試驗(IND)批準。當前公司正加速I期臨床試驗準備工作，即將啟動肥胖癥受試者招募。

　　分析人士指出，在糖尿病市場攀升的同時，國內減重市場也備受關注。數據顯示，中國肥胖患者數將從2021年的1.84億人增長到2045年的4.79億人。

　　面對減重市場巨大的需求，國內企業也不斷加大布局。在減重適應癥研發上，2023年4月，聯邦制藥全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)申報的司美格魯肽體重管理適應癥獲批臨床試驗，是國內獲得該生物類似藥臨床批件的企業。2024年以來，麗珠集團、華東醫藥、石藥集團、倍特生物相繼發布公告，其各自研發的司美格魯肽生物類似藥獲批減重適應癥的臨床試驗。

　　有數據顯示，以司美格魯肽為首的GLP-1靶點減肥藥市場到2030年的收入將超過1000億美元。但是有行業人士指出，此類產品同樣存在痛點。一項回顧研究性表明，司美格魯肽受試者減掉的體重中近40%為肌肉，從而增加患心血管疾病、骨質疏松癥的風險，甚至導致肌少癥。在此背景下，為減肥藥解決痛點的配套產業鏈價值逐漸浮現，其中ActRII抗體藥物出現。據悉，禮來19.5億美元購入的Bimagrumab和來凱醫藥自主研發的LAE102(ActRIIA單抗)便是開啟這一賽道下的布局。

　　資料顯示，激活素II 型受體(ActRII)介導轉化生長因子-β (TGF-β) 的信號傳導，參與細胞增殖、分化、凋亡和細胞外基質沉積的基因表達，并對于維持成人組織穩態至關重要，主要包括包括ActRIIA和ActRIIB。

　　ActRII存在于脂肪和肌肉細胞中，通過ActRII 受體發出的信號會導致肌肉消耗和脂肪組織中脂肪的儲存。如脂肪組織中，通過ActRII 受體的激活素信號直接促進脂質儲存，是內臟脂肪積累和肥胖的關鍵驅動因素。阻斷脂肪細胞中的ActRII 信號傳導，可促進脂肪代謝。

　　有數據統計，目前在研的ActRII藥物約13種；研發靠前的ActRII抗體藥物包括禮來購入的bimagrumab。目前，bimagrumab 正在進行聯合司美格魯肽治療肥胖癥的2b 期臨床(BELIEVE 研究)，預計2024H2 讀出頂線數據。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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