【制藥網 企業新聞】作為正在創新轉型的大型藥企，石藥集團2023年亮眼的業績水平和高研發投入引起業內關注。2023年，公司全年營收314.5億元，同比增長1.7%；全年凈利潤58.7億元，同比減少3.6%。同時，集團的研發費用增長21%，達到48.3億元。
 

　　在持續的研發投入下，公司創新成果豐碩。據悉，含合作引進的產品在內，目前石藥集團有66款1類新藥(不含已上市新藥及新增適應癥)在國內處于申請臨床及以上階段，主要集中在抗腫瘤藥領域，消化系統、心腦血管系統、呼吸系統、神經系統等也有所涉及。
 

　　其中在抗腫瘤藥領域，石藥集團的在研產品包括肺癌藥甲磺酸瑞澤替尼膠囊、復發或轉移性宮頸癌治療藥恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1人源化單抗)、乳腺癌藥物重組人源化抗HER2雙特異性抗體注射液(KN026)和重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯藥物注射液(DP303c)BPI-1178膠囊(DP303c)等。
 

　　從研發進展來看，肺癌藥甲磺酸瑞澤替尼膠囊、復發或轉移性宮頸癌治療藥恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1人源化單抗)這兩款產品進展居前，均已處于申請上市階段。
 

　　公開信息顯示，甲磺酸瑞澤替尼膠囊(BPI-7711)是上海倍而達藥業遞交的一款1類新藥，該藥于2021年5月7日向CDE遞交上市申請，這是一款不可逆、高選擇性的第三代小分子表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)，對EGFR敏感突變及EGFR T790M耐藥突變具有顯著的抑制活性。2021年3月9日，石藥集團宣布，其全資附屬公司石藥(上海)有限公司已與上海倍而達藥業訂立產品授權及商業化協議，通過股權認購獲得第三代EGFR-TKI(BPI-7711膠囊)產品授權及商業化權利，可于中華人民共和國(包括香港特別行政區和澳門特別行政區，但不包括中國臺灣地區)進行BPI-7711膠囊的商業化活動。
 

　　恩朗蘇拜單抗注射液(重組抗PD-1人源化單抗)是由石藥集團研發的一款重組抗PD-1全人源單克隆抗體，屬IgG4型單抗藥物。本次申請的適應癥為復發或轉移性宮頸癌患者。2023年3月10日，CDE網站信息公示，石藥集團巨石生物制藥遞交的1類新藥恩朗蘇拜單抗注射液的上市申請已獲得受理。
 

　　此外，乳腺癌藥物重組人源化抗HER2雙特異性抗體注射液(KN026)和重組人源化抗HER2單抗-MMAE偶聯藥物注射液(DP303c)BPI-1178膠囊(DP303c)，以及用于治療上皮性惡性實體瘤伴惡性腹水(DP303c)的注射用重組抗EpCAM和CD3人鼠嵌合雙特異性抗體(M701)均處于臨床三期階段，距離上市之路更近了一步。
 

　　隨著人口老齡化加劇，中國癌癥新發病例數量不斷增加，消費水平不斷升級，公眾癌癥預防意識的提高，抗腫瘤藥物市場規模龐大且具備增長潛力。數據顯示，2022年，中國癌癥新發病例數達到了482.5萬人，同比增長2.9%。初步估計，2023年中國癌癥新發病例數超490萬人。米內網數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端抗腫瘤藥銷售額超過1100億元。業內預計，到2029年，中國抗腫瘤藥物行業市場規模有望達到5590億元。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。