【制藥網 企業新聞】據艾迪藥業日前消息,公司將在第九屆亞太艾滋病與合并感染大會(APACC 2024)公布艾諾韋林(艾邦德 )和艾諾米替(復邦德 )三項臨床研究成果。APACC 2024是專注于亞太地區艾滋病領域發展、問題和需求的科學平臺,將于2024年6月27日至29日在中國香港及線上共同舉行。
據介紹,艾邦德于2021年6月獲批上市,是中國自主研發的頭個抗艾口服新藥。作為新一代非核苷類逆轉錄酶抑制劑,艾邦德具有抗病毒活性強、交叉耐藥少、靶點選擇性高、藥物間相互作用少等優異藥理性質。
復邦德則是艾邦德組合拉米夫定和替諾福韋的復方三合一抗艾新藥,是中國頭個自研抗艾創新單片復方。
2024年6月28日上午,本次大會將特別邀請首都醫科大學附屬北京地壇醫院張福杰教授進行以“復邦德 經治轉換III期臨床試驗(SPRINT研究)的48周結果”為主題的專題口頭報告。SPRINT研究是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性對照、平行分組的Ⅲ期臨床試驗,主要評估復邦德對比艾考恩丙替治療經治HIV-1成人的有效性和安全性。
此研究納入762例經治HIV成人,入組后分別接受復邦德 和艾考恩丙替治療,為期96周。此次會議將公布48周研究數據。此項研究支持復邦德用于既往獲得病毒學抑制的HIV人群轉換治療,并且在血脂代謝等心血管代謝安全性方面有額外獲益。
此外,本次會議還將報告艾邦德兩項上市后真實世界研究,一項研究是在中國6個城市開展的一項多中心、真實世界、回顧性隊列研究,分析了274名接受艾邦德 方案和541名接受依非韋倫方案的HIV-1成人數據。在真實世界中,初治HIV-1成人對艾邦德 方案耐受性良好,可達成HIV-RNA有效抑制,CD4+細胞計數改善較多,血脂代謝異常較少。
另一研究則是一項多中心、回顧性、對照隊列研究,比較從依非韋倫方案轉為艾邦德方案的經治HIV-1成人血脂變化。該研究回顧性地分析了318名接受艾邦德 方案和460名接受依非韋倫方案的HIV-1成人數據。在真實世界中,經治HIV-1成人從依非韋倫方案轉換為艾邦德 方案具有良好的療效,且改善了血脂水平。這為具有代謝綜合征或心血管疾病風險因素的人群提供了一種新的轉換治療方案。
公開資料顯示,艾迪藥業是一家專注于醫藥領域,集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業。公司戰略方向聚焦于以抗HIV為主的抗病毒領域及人源蛋白領域,致力于打造完整的抗HIV新藥研發管線,力求為患者提供更為全面多元的藥物選擇。
除了參加APACC以外,預計于2024年7月22日至26日舉行的第25屆國際艾滋病會議(AIDS 2024)上,公司也將攜2項研究赴德國開展學術交流活動,艾諾韋林片群體藥代動力學研究及艾諾米替片Ⅲ期臨床研究成果將亮相國際學術大會。
2024年一季度報告顯示,報告期內,公司實現營業收入9289.40萬元;其中HIV新藥實現銷售收入約3571.12萬元,同比增長76.52%,環比增長31.81%,實現同比環比雙增長。
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