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7月1日起，這種止咳藥不得向未成年人銷售！

2024年05月14日 10:06:40來源：制藥網點擊量：35633

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　　其中，右美沙芬這款臨床上常用的止咳藥很快引起網友的關注。據了解，右美沙芬屬于中樞性鎮咳藥，是具有鎮咳效果的右旋性嗎啡衍生物，可抑制延腦咳嗽中樞而產生鎮咳作用。其鎮咳作用與可待因相等或稍強。一般治療劑量不抑制呼吸。該產品可用于治療感冒、急慢性支氣管炎、咽喉炎、支氣管哮喘、肺結核及其他上呼吸道感染引起的少痰咳嗽。

　　然而，右美沙芬大劑量服用時也具有成癮性，可能會對大腦造成損傷，出現神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制等癥狀，還會有威脅生命的風險。近年來，關于右美沙芬單方制劑被青少年中濫用的消息頻頻出現，亟待需要加強監管。

　　實際上，相關部門針對右美沙芬的監管也在不斷升級。早在2021年12月，國家藥監局發布公告稱，為保障公眾用藥安全，將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉換為處方藥，按處方藥管理。

　　2022年12月1日起，正式施行的《藥品網絡銷售禁止清單(第一版)》中明確，右美沙芬口服單方制劑被禁止通過網絡零售。

　　2023年2月，國家藥監局等三部門下發通知明確指出，部分地區出現右美沙芬口服單方制劑等五類藥品的濫用問題，且濫用人群以青少年為主，嚴重危害公眾特別是青少年的身心健康和生命安全，并提出了嚴格控制藥品生產量，強化藥品經營環節監管，加強寄遞渠道查驗等要求。

　　據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

　　同時要求，第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。

　　此次右美沙芬被列為第二類精神藥品，意味著將不得向未成年人銷售。同時，對于相關藥企或產生一定的影響。

　　中康CMH數據顯示，全國零售藥店右美沙芬同通用名產品2023年市場規模為2.78億元。

　　目前，國內擁有右美沙芬注冊批文的企業數量眾多，通過國家藥監局查詢“氫溴酸右美沙芬”發現，共有120條批準文號，包括氫溴酸右美沙芬糖漿、氫溴酸右美沙芬片、氫溴酸右美沙芬口服溶液、氫溴酸右美沙芬片、氫溴酸右美沙芬緩釋片、氫溴酸右美沙芬軟膠囊等多個劑型；也包括氨麻美敏干混懸劑、美芬偽麻咀嚼片、氨麻美明分散片、愈美片等含有右美沙芬成分的復方制劑。從涉及的藥企來看，包括輔仁藥業、以嶺藥業、華潤雙鶴、白云山光華制藥、上海上藥信誼藥廠等。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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