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重磅！國家藥監局發布體外診斷試劑分類目錄

2024年05月14日 13:34:28來源：國家藥品監督管理局點擊量：27545

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　　為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號)有關要求，進一步指導體外診斷試劑分類，根據《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令第48號)、《國家藥監局關于發布〈體外診斷試劑分類規則〉的公告》(國家藥品監督管理局公告2021第129號)等有關規定，國家藥監局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》，形成《體外診斷試劑分類目錄》，現予發布。

　　特此公告。

　　附件：體外診斷試劑分類目錄

　　國家藥監局

　　2024年5月10日

相關資料下載： 國家藥品監督管理局2024年第58號公告附件.doc

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