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該藥企一類創新藥獲得注冊受理，適應癥涵蓋糖尿病、肥胖治療領域

2024年05月14日 14:57:54來源：制藥網點擊量：32791

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　　GLP-1R激動劑降糖和減重主要機制包括葡萄糖濃度依賴性方式促進胰島素釋放和合成；葡萄糖濃度依賴性方式抑制胰升血糖素釋放；保護β細胞，增加β細胞數量；減少肝糖輸出，抑制肝臟葡萄糖生成；抑制食欲，增加飽腹感，從而減少熱量攝入；延緩胃排空和胃腸蠕動；增加能量消耗，促進內臟白色脂肪向棕色脂肪轉化，并促進棕色脂肪產熱等。

　　APH01727片尚未在國內、外批準上市。目前已完成支持藥物臨床試驗的藥學、藥理毒理等研究。

　　隨著現代生活方式的變化和慢性疾病的增加，糖尿病和肥胖等相關疾病已是全球性公共衛生問題。GLP-1藥物作為一種有效的治療方案，在減重、調節血糖、改善胰島素敏感性上的多重功效備受關注。

　　我國糖尿病患者數量眾多，且還在增加。國際糖尿病聯合會(IDF)全球糖尿病概覽數據顯示，2021年全球20~79歲成人中約有5.37億人患糖尿病，預計2045年全球中國患者人數將達到7.83億。其中，中國20~79歲成人中約有1.41億人患有糖尿病，預計2045年中國患者人數將達到1.75億。

　　肥胖患者數量也不容小覷，據2024年3月世界肥胖聯盟(WorldObesityAtlas)發布的最新版《世界肥胖地圖》報告，“預計到2030年，全球將有超過25億超重(BMI≥25-30kg/m2)/肥胖(BMI≥30kg/m2)，占全球總人口的50%；預計2035年，超重/肥胖人口將達到33億，占全球總人口的54%”。

　　近年來，兼具降糖和減肥作用的GLP-1類藥物備受業內關注，也成為各大藥企角逐研發的賽道。據輝瑞預測，美國GLP-1類藥物市場規模將在2030年達到約900億美金的量級,其中2型糖尿病藥物市場約占350-400億美元，減肥藥物市場約占500-550億美元。2022年，諾和諾德的司美格魯肽銷售額109億美元，是全球頭個銷售額超百億美元的GLP-1藥物大單品。2023年諾和諾德實現營業收入337.71億美元；其中，司美格魯肽實現銷售額212.01億美元。

　　對于本次APH01727片獲得注冊受理，公司表示，該產品臨床試驗申請獲受理后，還需獲得臨床試驗默示許可、按國家藥品注冊相關規定要求開展臨床試驗，待臨床試驗成功后按法定程序申報生產。

　　鑒于臨床試驗研究具有周期長、投入大的特點，APH01727片對公司業績產生影響的時間不確定。

　　2023年年報顯示，一品紅實現營業收入約25.03億元，同比增加9.79%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約1.85億元，同比減少36.49%；基本每股收益0.42元，同比減少37.96%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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