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11月1日起，《地區性民間習用藥材管理辦法》將執行

2024年05月15日 10:03:00來源：制藥網點擊量：45025

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　　同時，不再對地區性民間習用藥材跨省使用實施審批，提出了跨省使用管理有關要求。按照其規定，地區性民間習用藥材原則上在產地所在地省級藥品監督管理部門行政區域內使用，確有臨床使用需求的，可以跨省(自治區、直轄市)使用。跨省(自治區、直轄市)使用的，藥品上市許可持有人、藥品生產企業應當落實追溯制度，確保地區性民間習用藥材相關的中藥飲片、制劑等可追溯。

　　值得一提的是，《辦法》還指出，地方各級藥品監督管理部門應當加強本行政區域內進入藥品流通、生產領域的地區性民間習用藥材的監管，必要時對本行政區域內藥品上市許可持有人、藥品生產企業、醫療機構所購進使用的地區性民間習用藥材進行延伸檢查，保障藥品質量和用藥安全。藥品上市許可持有人、藥品生產企業、醫療機構所購進使用的地區性民間習用藥材不符合相應省級中藥材標準的，應當按照《中華人民共和國藥品管理法》有關規定處理。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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