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喜報！該藥企又一個中藥重點產品成功實現海外注冊

2024年05月15日 10:16:01來源：制藥網點擊量：37379

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　　【制藥網產品資訊】5月14日，億帆醫藥發布喜報，公司全資子公司SciGen Pte. Ltd.(以下簡稱“賽臻公司”)于近日收到新加坡衛生科學局(Health Sciences Authority) 核準簽發的中成藥注冊批文，批準公司醫保產品銀杏葉丸在新加坡上市銷售。

　　銀杏葉丸的產品功能主治為：活血化瘀通絡，增加心腦和肢體末梢的血流和供氧量。用于瘀血阻絡引起的胸痹、心痛、肢體麻木等癥。有助于改善成人認知功能和大腦記憶功能。

　　據介紹，銀杏葉制劑是心腦血管治療領域的一個經典品種，是《2018中國癡呆與認知障礙診治指南(二)：阿爾茨海默病診治指南》推薦品種。銀杏葉丸作為銀杏葉制劑的一種，因其為純中藥成份，無藥物依賴性及成癮性，安全性好。

　　億帆醫藥于2024年3月7日向HSA遞交了中成藥產品注冊申請(申請號： 2429845Z)，并于2024年5月獲得HSA的注冊批準。

　　對于本次銀杏葉丸獲新加坡注冊批文，公司表示是繼復方銀花解毒顆粒、麻芩消咳顆粒后的第三個中藥重點產品成功實現海外注冊，進一步優化了公司境外產品結構，豐富了產品管線。

　　本產品海外市場目前暫未實現銷售，本次獲得新加坡注冊批文，如商業化順利，將對公司業績產生積極影響。上述產品的具體經營情況受海外市場政策環境變化、匯率波動、市場競爭等因素影響，具有不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。

　　公開資料顯示，億帆醫藥主要從事醫藥產品、原料藥和高分子材料的研發、生產、銷售及藥品推廣服務。

　　近期以來，公司利好公告不斷發布。2024年4月23日，公司全資子公司億帆制藥參加了全國藥品集中采購(胰島素專項接續)的申報工作。公司持有31.65%股權的參股公司BiotonS.A.生產的人胰島素注射液產品中本次申報的3個產品(國內分包裝產品)均以A類排名擬中選本次胰島素接續采購。

　　此外，在新的機構調研活動中，公司被問到一些熱點話題，例如，公司提到合成生物項目需待相應生產線建成后方可進行商業化試生產，頭個生產線預計今年年底，其他目前存在一定不確定性，目前預測，在研產品上市后市場預期較好。Al制藥方面，公司積極關注 AI 技術在藥物篩選等相關領域的應用。減肥藥產品布局上，公司的減肥藥產品目前處于臨床前研究階段。

　　2024年一季度報告顯示，公司一季度實現營業收入13.26億，增長41.28%；歸母凈利潤1.46億，同比增長125.55%；扣非歸母凈利潤1.1億，增長83.93%，單季度增速創三來以來新高。業績大幅增長主要系公司新增及原有醫藥自有產品(含進口)完成市場初步布局，使得銷售毛利增長幅度大于費用增長幅度，以及取得與收益相關政府補助同比增加所致。

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