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19個糖尿病藥物銷售額過億，司美格魯肽成為新的超10億品種！

2024年05月15日 10:48:19來源：制藥網點擊量：38545

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　　【制藥網行業動態】我國是全球糖尿病患者非常多的國家，國際糖尿病聯盟發布的數據顯示，2021年我國成年糖尿病患者人數約為1.4億人。近年來，隨著我國人口老齡化加劇、糖尿病發病率持續提升，糖尿病用藥市場需求巨大。數據顯示，2022年中國糖尿病藥物市場規模已達624億元，預計2023年市場規模同比增長逾20%至751億元，到2030年這一數據將達1323億元。

　　從品種競爭力來看，米內網數據顯示，在重點省市公立醫院終端糖尿病用藥市場，2023年過億品種有19個，其中銷售額居前的是阿卡波糖，該品種銷售額高達12億元，其后是司美格魯肽，為新的超10億品種。

　　公開資料顯示，司美格魯肽適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制：在飲食控制和運動基礎上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件風險。

　　諾和諾德的司美格魯肽注射液于2017年12月在美國獲批上市，在2021年4月進入中國市場，用于治療成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件風險。隨后該藥進入國家醫保談判目錄，2022年在重點省市公立醫院終端成為了糖尿病用藥的重磅品種被廣泛使用，2023年該品種的銷售額成功突破10億元，增長率高達118.63%。

　　2024年1月，諾和諾德的司美格魯肽片獲批進口，成為了國內頭款上市的口服GLP-1受體激動劑。

　　日前，司美格魯肽注射液在美國已獲批體重管理適應癥，但在國內尚未獲批減重適應癥，這也為業界開啟了更大的市場空間。加上司美格魯肽原研藥的核心化合物將于2026年3月19日到期，這將吸引更多國內藥企積極布局賽道。

　　4月12日，華潤雙鶴發布公告，司美格魯肽注射液收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制；4月3日，國家藥監局藥品審評中心網站顯示，九源基因的司美格魯肽注射液生物類似藥(JY29-2)的上市申請(NDA)獲得受理，這也成為頭款申報上市的國產司美格魯肽。此外，成都倍特、愛美客、正大天晴、石藥集團、四環醫藥、齊魯制藥、重慶宸安生物、聯邦制藥、麗珠集團等國內藥企也在積極布局，適應證均集中于2型糖尿病治療領域。

　　針對司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥方面，不久前，國家藥監局藥品審評中心發布了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應癥臨床試驗設計指導原則(征求意見稿)》，對司美格魯肽生物類似藥的臨床研究進行了規范和指導，明確了臨床試驗的程序和方法，以確保臨床試驗的科學性和可靠性，這將有助于提高臨床試驗的可信度和有效性，從而為臨床用藥提供更加可靠的依據。

　　業內預測稱，隨著司美格魯肽等更多GLP-1創新藥以及生物類似藥上市，預計2030年我國GLP-1的市場規模將超600億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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