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集采常態化下，藥企加快推進藥品過評工作

2024年05月17日 08:53:51來源：制藥網點擊量：41999

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　　公告顯示，鹽酸甲氧氯普胺注射液主要用于鎮吐。包括化療、放療、手術、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、海空作業以及藥物引起的嘔吐；急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療；診斷性十二指腸插管前用，有助于順利插管；以及胃腸鋇劑X線檢查，可減輕惡心、嘔吐反應，促進鋇劑通過。

　　該藥品由賽諾菲研發，于1965年在日本上市。2023年1月，上藥禾豐就該藥品增加規格及仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣453萬元。

　　截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產廠家有津藥和平(天津)制藥有限公司、遂成藥業股份有限公司、河南潤弘制藥股份有限公司、上海現代哈森(商丘)藥業有限公司等。

　　就鹽酸甲氧氯普胺注射液鎖面向的市場來看，IQVIA數據庫顯示，2023年該藥品醫院采購金額為人民幣1.06億元。

　　對于該產品過評，上海醫藥表示，上藥禾豐的鹽酸甲氧氯普胺注射液通過仿制藥一致性評價，有利于擴大該藥品的市場地位，提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。

　　亨迪藥業也在同日晚間公告，公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于托拉塞米片的《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。

　　據介紹，托拉塞米片為心血管類藥物，主要用于高血壓、慢性充血性心力衰竭、肝硬化腹水及腎病綜合征等伴發的水腫。

　　托拉塞米片由Christiaens研發，于1991年12月在德國上市，國內于2003年12月批準進口(目前原研產品在中國市場已經撤市)。目前，國內獲得該藥品注冊證書并通過仿制藥一致性評價的生產廠家有南京正科醫藥股份有限公司和南京海辰藥業股份有限公司。

　　根據米內網數據預測，托拉塞米片2023年上半年國內市場銷售金額約人民幣1.19億元。

　　根據國家相關政策規定，對于通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持；醫療機構應優先采購并在臨床中優先選用；同時，通過一致性評價的產品將具備參加國家藥品集中采購的資格。上述公司產品通過一致性評價，有利于該產品的市場銷售，提高市場競爭力。

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