【制藥網 行業動態】近年來,隨著國家對中醫藥政策支持力度持續提升,中藥企業的研發熱情日益高漲,包括方盛制藥、天力士、以嶺藥業、康緣藥業等不少藥企開始猛攻中藥創新藥。
如方盛制藥表示,上市以來公司就一直以“創新中藥研發”為核心競爭力,研發管線主要聚焦于骨科、心腦血管科、婦科、兒科、消化科等慢病領域。2023年方盛制藥進一步加大研發投入,研發費用同比增長超50%,創新中藥研發管線持續擴充。
在持續研發投入下,方盛制藥中藥創新藥有望迎來收獲期,其在2023年年報中披露,公司已開展臨床前研究的中藥創新藥研發項目達13個,覆蓋婦科、骨科、呼吸科、兒科、腫瘤科等科室。此外,中藥創新藥研發項目進度靠前的品種有諾麗通顆粒、健胃祛痛丸、蛭龍通絡片;健胃祛痛丸正進行三期臨床試驗,預計2025年申報生產。
天士力在年中中表示,2023年公司研發投入達到13.15億元,同比增長29.49%。在高研發投入下,天士力陸續收獲創新成果,如2024年1月,天士力的枇杷清肺飲顆粒、溫經湯顆粒這2款中藥新藥相繼提交注冊申請,有望于2024年內獲批上市。截至目前,天士力擁有涵蓋98款在研產品的研發管線,包含41款1類創新藥,36款處于臨床試驗階段,26款正在臨床II、III期階段。
而以嶺藥業始終將科技創新作為企業發展的核心競爭力,持續在科研方面加大投入力度,促進科研與生產的緊密結合。據以嶺財報顯示,公司2023年加大投入至9.35億元,占總營收比例超過9%。以嶺藥業不斷提升研發產出效率、豐富研發產品陣列,研發產出成果繼續顯現。公司創新中藥“通絡明目膠囊”成功獲得國家藥監局批準上市。其中藥1.1類創新藥芪防鼻通片已申報生產,柴黃利膽膠囊順利完成III期臨床,小兒連花清感顆粒及絡痹通片正處于III期臨床研究階段,預示著未來有更多的創新藥物將陸續問世。截至目前,以嶺藥業研發上市的創新中藥已有14個,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤等臨床多發、重大疾病領域,其中10個列入國家醫保目錄,5個列入國家基本藥物目錄,形成了獨具特色的產品矩陣。
康緣藥業也是國內中藥創新藥領域企業,為實現研發創新轉型、尋求新的增長點,其制定了“一體兩翼”研發策略——以現代中藥為主體,化藥、生物藥協同發展。據悉,康緣藥業已有12個創新中藥管線處于臨床II期、III期及NDA階段,主要以婦科中成藥成熟度最高。
有分析人士指出,近年來,隨著中藥新藥審評審批全程加速,醫保支付政策傾斜支持,藥企新藥申報積極性明顯提升,中藥傳承創新發展駛入了“快車道”。數據顯示,藥企對中藥創新藥的研發積極性明顯提升,其中2023年中藥創新藥申報數量62個,較2022年的45個增長了37%,獲批臨床的數量41個,較2022年的25個,同比增長64%,批準5個中藥1類新藥上市,較上年略低。
不過也有人士指出,雖然很多藥企正在不斷加大研發投入,并逐漸迎來收獲期,但是在中藥領域研發投入低的問題依舊存在。根據數據統計,72家中藥上市企業的研發投入比中位數僅為4.06%。66.67%(48家)的企業研發投入比低于平均水平,包括如云南白藥、同仁堂、葵花藥業、片仔癀、華潤三九、吉林敖東和東阿阿膠等。
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