【制藥網 企業新聞】“醫藥一哥”恒瑞醫藥,隨著創新藥的轉型升級,其對外授權交易也日漸顯現。據悉,5月16日晚,恒瑞醫藥公告稱,將具有自主知識產權的GLP-1產品組合,有償許可給美國Hercules公司。相關人士表示,本次合作是恒瑞醫藥持續深入國際化的又一個里程碑,也代表國際市場對恒瑞醫藥創新質量的認可。
根據協議,美國Hercules公司將向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元、臨床開發及監管里程碑款累計不超過2億美元;銷售里程碑款累計不超過57.25億美元,及達到實際年凈銷售額低個位數至低兩位數比例的銷售提成。協議總價值超過60億美元。另外,作為對外許可交易對價一部分,恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。
據悉,此次被“打包”BD的GLP-1產品組合主要涉及三款在研品種,分別是小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535、多肽GLP-1/GIP雙受體激動劑注液以及口服產品HRS9531和下一代腸促胰島素產品HRS-4729。其中HRS-7535和多肽GLP-1/GIP雙受體激動劑注液HRS9531處于臨床Ⅱ期階段,HRS-4729處于臨床前開發階段,口服產品HRS9531則剛獲得臨床試驗批準。
分析人士指出,當前GLP-1領域存在巨大未被滿足的市場需求,大企業與MNC爭先恐后都在快速推進研發和商業化,恒瑞醫藥或許也是為了GLP-1產品組合未來在國際市場的研發、上市和商業化進行提前布局。
資料顯示,HRS-7535片是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑,既可以通過激活人的GLP-1R,促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,還可以通過影響中樞增強飽腹感和抑制食欲,直接減少能量的攝入等機制用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
HRS9531注射液為恒瑞醫藥自主研制的靶向抑胃肽受體(GIPR)和胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)的雙激動劑,可協同促進胰島素分泌、抑制能量攝入和改善胰島素敏感性,并通過激動GIPR有效加快脂質代謝和降低GLP-1導致的胃腸道不良反應,用于治療2型糖尿病(T2DM)和減重。
HRS-4729注射液為公司自主研制的下一代腸促胰島素產品,可通過激活多靶點,保護胰島的同時提高胰島素分泌,控制血糖,預計可實現更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關疾病等作用。
據了解,為推動公司研發成果快速轉化,恒瑞醫藥積極走出去。根據梳理,2023年公司達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作,其中將抗癌創新藥HRS-1167與SHR-A1904獨家許可給德國默克,交易總金額超14億歐元。
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