【制藥網 行業動態】集采常態化工作正持續推進,業內預計,第十批國采或將于今年上半年開始報量。截至目前,國采已經納入394個品種,除第六批國采(胰島素專項)外,其余均為化藥國采。根據相關數據,截至5月11日,按原研+過評滿5家為標準統計的品種已有超130個。
從企業競爭數來看,130多個品種中,廠家達10家以上的品種已經有29個,包括磷酸西格列汀片(25+1)、舒更葡糖鈉注射液(18+1)、地氯雷他定口服溶液(16+0)等。
其中,地氯雷他定、氨溴索等都為口服液體劑,這些品種的口服常釋劑型、注射劑等主劑型都已納入過歷史批次國采。
公開資料顯示,磷酸西格列汀片用于治療2型糖尿病。該藥品由默沙東(MSD)研制,2006年在美國上市。根據米內網數據,2022年中國三大終端六大市場磷酸西格列汀片的銷售額約為23.71億元。
舒更葡糖鈉是頭個用于逆轉神經肌肉阻滯劑的選擇性松弛拮抗劑,適用于在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經肌肉阻滯,其原研廠家為默沙東。舒更葡糖鈉對應的制劑主要為舒更葡糖鈉注射液。據統計,2021年至2023年前三季度,舒更葡糖鈉注射液實現國內銷售額分別為2.86億元、3.44億元、4.89億元。該品種市場地位高的包括默沙東、江蘇海岸藥業等。
地氯雷他定口服溶液是一種抗組胺藥、受體拮抗劑藥,可用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。亦可用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
未來,這些品種的競爭格局或將變得更加激烈。
從國內藥企來看,主要涉及科倫藥業、齊魯制藥、揚子江藥業、成都倍特藥業、石藥集團、正大制藥、石家莊四藥、上海醫藥、復星醫藥等本土藥企,以及默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克等跨國藥企。
就集采規則來看,業內預計規劃將持續優化。國家醫保局辦公室發布《關于加強醫藥集中帶量采購中選產品供應保障工作的通知》提出,在集采協議期滿接續采購中,要將供應情況評分結果實質性融入采購規則。對上一輪集采實際供應好、評分高的中選企業可在帶量比例、供應地區選擇、中選順位等方面予以激勵;對實際供應較差、評分低的中選企業應采取一定制約,直至取消其申報資格。
業內預計,第十批集采將會以化學藥為主,而生物藥、中成藥的集采啟動時機可能尚不成熟。其中對生物藥而言,主要存在臨床用藥管理的復雜性、“可替換”判斷的復雜性,難以推進國家層面集中采購;中成藥由于缺乏相對形成共識的質量評價體系,也成為推進國家層面集中采購的難點。
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