【制藥網 行業動態】集采常態化工作正陸續開展。截至2023年12月,國家藥品集采已開展九批,其中,第九批國家藥品集采擬中選藥品平均降價58%。
進入2024年,備受業內關注的第十批集采如箭在弦。米內網數據顯示,目前已有144個品種滿足5家及以上的競爭條件,其中,31個品種符合申報資格企業數達10家及以上,競爭相當激烈,或將迎頭部藥企齊魯、揚子江、科倫等的激烈角逐。
具體來看,西格列汀口服常釋劑型競爭尤其激烈,已有25家企業滿足申報資格。該品種主要用于治療2型糖尿病,由默沙東原研開發,是全球頭個上市的 DPP-4 抑制劑,于 2006年10月頭次在美國上市,用于單藥或與二甲雙胍、噻唑烷二酮類藥物聯合使用用于改善 II 型糖尿+病的血糖控制,2009年9月批準進口。國內主要生產廠商有正大天晴藥業、通化東寶、天宇藥業、石藥歐意等。該品種2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額已經超過10億元。
其后是解痙藥間苯三酚注射劑,該品種已有19家企業滿足申報資格。間苯三酚的適應癥為消化系統和膽道功能障礙引起的急性痙攣性疼痛;急性痙攣性尿道、膀胱、腎絞痛;婦科痙攣性疼痛。該品種早在法國原研上市,可直接作用于消化系統、泌尿系統和生殖系統平滑肌,使痙攣器官和組織的平滑肌細胞處于松弛狀態,以緩解腹痛和腎絞痛等癥狀,廣泛應用于消化科、泌尿科、急診科、婦產科等。米內網數據顯示,近年來間苯三酚注射液的銷售規模快速攀升,2022年該藥在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額已經超過7億元,2023年上半年同比增長超過10%。目前該品種有中潤藥業、成都倍特藥業、萬邦德制藥集團等眾多藥企過評。
舒更葡糖注射劑則有18家藥企符合申報條件。該品種是由默沙東開發,2018年批準進口中國。2022年,該產品全球銷售額超過16億美元;中國三大終端六大市場合計銷售額超過3億元,其中,在城市實體藥店終端的銷售增幅達755.88%。米內網數據顯示,目前包括北京泰德制藥、重慶藥友制藥、苑東生物等國內企業均以仿制4類獲批上市、視同過評。
從企業整體情況來看,齊魯制藥、揚子江藥業、科倫藥業、石藥控股、成都倍特藥業、正大制藥、上海醫藥、石家莊四藥、華潤醫藥等預計仍舊是新一輪集采的“常客”,目前分別有30、27、26、23、22、20、19、17、16個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。
其中,齊魯制藥仍是過評“大戶”,共有30個過評品種,包括13個注射劑、13個口服常釋劑型、2個滴眼劑及2個緩釋控釋劑型。值得一提的是,注射用醋酸西曲瑞克、艾曲泊帕乙醇胺片、瑞戈非尼片、米拉貝隆緩釋片均為公司2024年新獲批的品種,西格列汀口服常釋劑型、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、哌拉西林注射劑均為超20億的大品種。
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