【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】以嶺藥業(yè)作為民族醫(yī)藥企業(yè)，自創(chuàng)辦以來，堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為立企之本，走出一條創(chuàng)新驅(qū)動、品牌致勝的發(fā)展之路。根據(jù)以嶺藥業(yè)發(fā)布的年報(bào)顯示，以嶺藥業(yè)2023年研發(fā)投入金額同比增長4.41%，為9.35億元。
 

　　在持續(xù)的研發(fā)投入下，以嶺藥業(yè)研發(fā)成果也日漸顯現(xiàn)。如2023年以嶺藥業(yè)成功拿下了1.1類新藥通絡(luò)明目膠囊，該新藥是絡(luò)病理論指導(dǎo)糖尿病視網(wǎng)膜病變治療的中藥新藥，同時(shí)也是公司在中成藥五官科用藥市場的頭個(gè)產(chǎn)品。
 

　　此外，根據(jù)梳理，目前以嶺藥業(yè)有8款中藥新藥正在火熱推進(jìn)中，包括辛芪通鼻片/芪防鼻通片、柴黃利膽膠囊、絡(luò)痹通片、小兒連花清感顆粒、柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒、連花清咳顆粒。
 

　　其中，辛芪通鼻片用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎肺脾兩虛證，癥見噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢，自汗，惡風(fēng)，神疲乏力，少氣懶言等，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱，是以嶺藥業(yè)在五官科領(lǐng)域的一款中藥1.1類新藥。以嶺藥業(yè)于2023年11月公告，公司全資子公司北京以嶺收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的《受理通知書》，由北京以嶺提交的“辛芪通鼻片”新藥注冊申請已獲正式受理。
 

　　柴黃利膽膠囊擬定的功能為清熱利濕，疏肝利膽，和胃止痛，主要用于治療慢性膽囊炎。根據(jù)以嶺藥業(yè)年報(bào)資料顯示，治療慢性膽囊炎的柴黃利膽膠囊已完成Ⅲ期臨床。
 

　　絡(luò)痹通片具有活血化瘀、通絡(luò)止痛、祛風(fēng)除濕的功效，對于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎具有一定的效果，以嶺藥業(yè)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的絡(luò)痹通片絡(luò)痹通片正處于III期臨床研究階段。
 

　　小兒連花清感顆粒為以嶺藥業(yè)研發(fā)的中藥復(fù)方制劑，針對小兒上呼吸道感染的病理生理特點(diǎn)，以連花清瘟組方為基礎(chǔ)，結(jié)合工藝、口味、藥效篩選研究，研發(fā)的適用于小兒急性上呼吸道感染的1類中藥創(chuàng)新藥。目前小兒連花清感顆粒正在Ⅲ期臨床階段。
 

　　柴芩通淋片為中藥復(fù)方制劑，已于2006年獲得急性下尿路感染中醫(yī)辨證屬肝經(jīng)氣機(jī)郁滯、濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦患者的臨床試驗(yàn)批件。現(xiàn)擬用于反復(fù)發(fā)作尿路感染中醫(yī)辨證屬肝經(jīng)氣機(jī)郁滯、濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦證。功能主治為：疏解肝經(jīng)氣滯，清利 濕熱通淋。用于治療反復(fù)發(fā)作尿路感染，證屬肝經(jīng)氣機(jī)郁滯、濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦型，癥見尿頻、尿急、尿痛、尿色黃赤、尿道灼熱，小腹拘急脹痛、煩躁易怒、精神抑郁、口苦、大便秘結(jié)等。2022年8月以嶺藥業(yè)收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的柴芩通淋片的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，同意開展用于反復(fù)發(fā)作尿路感染中醫(yī)辨證屬肝經(jīng)氣機(jī)郁滯、濕熱蘊(yùn)結(jié)下焦證的臨床試驗(yàn)。當(dāng)前柴芩通淋片正在II期臨床階段，頭一例受試者已在今年1月成功入組。
 

　　參蓉顆粒項(xiàng)目是以嶺藥業(yè)自主研發(fā)、具有獨(dú)立知識產(chǎn)權(quán)的中藥1.1類創(chuàng)新藥，其藥品分類為精神神經(jīng)類藥物。肌萎縮側(cè)索硬化癥屬中醫(yī)痿證范疇，該病為世界疑難性疾病、罕見病，已列入我國《第一批罕見病目錄》。據(jù)悉，參蓉顆粒在今年1月啟動了II期臨床。
 

　　藿夏感冒顆粒擬定的功能主治為：解表和中，辟穢化濕。用于感冒風(fēng)邪襲表，濕蘊(yùn)中阻證，癥見發(fā)熱惡風(fēng)、鼻塞流涕、頭痛昏沉、惡心嘔吐、腹瀉、肢體困重、脘腹脹痛、食少納呆等。藿夏感冒顆粒在今年3月啟動了II期臨床。
 

　　連花清咳顆粒是以嶺藥業(yè)的中藥2.2類新藥，為連花清咳片的改良劑型，用于4至12歲兒童人群急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，后續(xù)有望為“連花”系列再添一員猛將。2023年12月，連花清咳顆粒獲批臨床。
 

　　據(jù)悉，柴黃利膽膠囊、絡(luò)痹通片、小兒連花清感顆粒這3款中藥1.1類新藥離報(bào)產(chǎn)僅一步之遙，值得期待；柴芩通淋片、參蓉顆粒、藿夏感冒顆粒這3款中藥1.1類新藥將是公司下一批報(bào)產(chǎn)的重磅新藥。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，以嶺藥業(yè)的中藥新藥研發(fā)已做到了“申報(bào)一批、在研一批、儲備一批”可持續(xù)發(fā)展，為公司業(yè)績的穩(wěn)定提升奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。公司表示，未來研發(fā)計(jì)劃布局的方向包括大呼吸領(lǐng)域、內(nèi)分泌領(lǐng)域、胃腸肝膽領(lǐng)域、婦科和兒科疾病領(lǐng)域，此外在五官科、免疫類疾病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、罕見病等方向的布局也將逐步完善。
 

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