【制藥網(wǎng) 市場分析】隨著超重或肥胖人口的增加,減重藥物賽道具想象空間。有數(shù)據(jù)預(yù)測,2035年全球超40億人口將超重或肥胖。在巨大的市場需求下,減重藥物成為國內(nèi)外藥企搶灘布局的賽道。
據(jù)悉,在減重藥物領(lǐng)域,全球資本市場發(fā)生了多起并購。如羅氏制藥曾31億美元并購美國一降糖藥物研發(fā)企業(yè);阿斯利康公司曾以20億美元收購我國誠益生物公司降糖藥權(quán)……目前,全球大約有近300個減肥藥品處于臨床至批準(zhǔn)上市階段。
在國內(nèi)市場,減重藥物市場也日漸火熱。有數(shù)據(jù)預(yù)測,到2030年,中國減重藥物市場規(guī)模將在全球市場中占比達(dá)到73.7%,中國將成為全球減重藥物市場的重要參與者,引起全球藥企對中國市場的更多關(guān)注和投資。
如恒瑞醫(yī)藥抓住了這一時機(jī),近期賣出了三個在研產(chǎn)品。據(jù)悉,恒瑞醫(yī)藥此次拋售的三款藥物分別為:HRS-7535片劑,能促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,還可以通過影響中樞增強(qiáng)飽腹感和抑制食欲,直接減少能量的攝入;HRS9531注射液和片劑都是用于治療2 型糖尿病和減重;HRS-4729注射液是下一代腸促胰島素產(chǎn)品,預(yù)計可實(shí)現(xiàn)更好的減重效果和治療代謝功能障礙相關(guān)疾病等作用。業(yè)內(nèi)人士說,該產(chǎn)品組合因其進(jìn)展快、布局全面、上市可能性大,早已被市場看好。
除恒瑞醫(yī)藥外,信達(dá)生物、甘李藥業(yè)、華東醫(yī)藥、仁會生物等企業(yè)也有相關(guān)減重藥物產(chǎn)品。如信達(dá)生物于2024年2月7日向CDE正式遞交瑪仕度肽的上市申請,適應(yīng)癥為超重伴有相關(guān)疾病或肥胖患者,申請劑量為2、4、6mg。據(jù)了解,從2022年末開啟III期臨床、2023年1月頭例患者入組以及2024年初NDA,超高的臨床試驗(yàn)效率展現(xiàn)了信達(dá)生物的執(zhí)行力。機(jī)構(gòu)認(rèn)為,作為頭個國產(chǎn)雙靶點(diǎn)GLP-1藥物,瑪仕度肽有望于2025年上半年獲批上市,為中國超重或肥胖患者帶來全新用藥選擇。
華東醫(yī)藥近日發(fā)布公告稱,繼3月在國內(nèi)獲批臨床后,其GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)新藥HDM1005注射液在美獲批臨床,華東醫(yī)藥在減重市場管線布局進(jìn)一步擴(kuò)張。業(yè)內(nèi)認(rèn)為鑒于華東醫(yī)藥在利拉魯肽等GLP-1藥物方面豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和成功案例,華東醫(yī)藥差異化、快慢結(jié)合的管線布局有望為其未來市場競爭打下雄厚基礎(chǔ)。
仁會生物自主研發(fā)的貝那魯肽注射液已在國內(nèi)獲批上市,是一款完全人源的GLP-1受體激動劑。有數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)已有超百款GLP-1類新藥進(jìn)入臨床階段,但整體來看,國內(nèi)藥企仍在與時間賽跑。
業(yè)內(nèi)表示,當(dāng)前減肥藥物市場十分火熱,這一賽道雖不乏市場機(jī)遇和消費(fèi)需求刺激的推波助瀾,但究其本質(zhì)是該藥滿足了患者未被滿足的臨床需求。據(jù)了解,丹麥諾和諾德公司歷經(jīng)數(shù)年研發(fā)的治療糖尿病、減重藥品司美格魯肽上市后驚人的銷售業(yè)績引發(fā)了全球關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示,2023年,司美格魯肽銷售額為212.01億美元。
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