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多款國產創新藥一年賣了10億元以上，涉及百濟神州、艾麗斯等藥企

2024年05月22日 10:52:57來源：制藥網點擊量：40147

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　　其中，百濟神州美股業績報告顯示，2023年，公司核心自研BTK抑制劑澤布替尼(百悅澤)全球銷售額突破十億美元大關，達12.90億美元，同比增長128.5%；同時，其PD-1抑制劑替雷利珠單抗(百澤安)表現也非常亮眼，全年銷售額達5.37億美元，其中第四季度銷售額達1.28億美元。另有數據顯示，今年一季度，百悅澤全球銷售額達到34.76億元，同比增長140.2%；百澤安銷售額總計10.44億元，同比增長32.8%。

　　據了解，澤布替尼是中國百濟神州自主研發的抗癌藥，其設計通過優化生物利用度、半衰期和選擇性，實現對BTK蛋白靶向和持續的抑制。截至2024年4月，該產品已在全球70個市場獲批多項適應癥。就在近日，澤布替尼膠囊新適應癥獲批，聯合奧妥珠單抗適用于既往接受過至少二線系統性治療的復發或難治性濾泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。

　　替雷利珠單抗是一款人源化IgG4抗PD-1單克隆抗體，已有13項適應癥申請(共涉及12項適應癥)獲得國家藥監局批準。總計11項已納入國家醫保藥品目錄。此外，在全球，替雷利珠單抗已在歐盟、英國、美國、韓國、瑞士獲批，并在今年2月獲美國FDA受理其聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用于治療局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌患者的新藥上市許可申請(BLA)。

　　艾麗斯4月底接受機構調研時透露，其核心產品甲磺酸伏美替尼2023年實現銷售收入19.78億元。資料顯示，伏美替尼于2021年3月國內獲批上市，屬于國產第三代EGFR-TKI抑制劑，主要用于EGFR敏感突變、EGFR T790M耐藥突變的晚期非小細胞肺癌治療。2023年，伏美替尼的一線及二線適應癥均被納入國家醫保目錄，產品銷售大幅增長。

　　康方生物在2023年年報中披露，公司自主研發的first-in-class雙特異性抗體開坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)2023年實現銷售金額13.58億元。開坦尼于2022年6月獲得NMPA批準用于治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性二/三線宮頸癌患者。2024年1月，開坦尼®聯合化療用于一線治療胃或胃食管結合部(G/GEJ)腺癌的sNDA獲得NMPA受理，將為胃癌全人群患者(無論PD-L1表達水平)帶來更優效安全的治療選擇。

　　此外，復宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似藥漢曲優2023年實現收入27.37億元，斯魯利單抗實現收入11.2億元。其中，漢曲優是復宏漢霖自主研發、生產用于HER2+的乳腺癌及胃癌的曲妥珠單抗生物類似藥，是頭個在中國、歐盟和美國均獲得批準上市的國產單抗生物類似藥。斯魯利單抗則是公司自主研發和生產的抗PD-1單抗藥，已在中國和印尼獲批上市，獲批4項適應癥，第五項適應癥一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的上市注冊申請也已獲國家藥品監督管理局受理。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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