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因市場變化，這家藥企撤回兩款藥品注冊申請

2024年05月24日 15:24:16來源：制藥網點擊量：33689

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　　【制藥網行業動態】5月20日，福安藥業公告，公司全資子公司慶余堂、博圣制藥于近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品注冊申請終止通知書》，同意注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉、阿維巴坦鈉注冊申請撤回，終止注冊程序。

　　其中，注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉用于敏感革蘭陰性菌引起的復雜性腹腔感染、醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎等多種感染。受市場變化等因素影響，經審慎研究，結合公司研發策略，公司決定主動撤回本次注冊申請。

　　上述研發藥品注冊申請的主動撤回并終止對公司研發工作無重大影響，目前公司已有系列抗感染藥物獲批或通過一致性評價，上述注冊申請撤回預計對公司2024年度經營業績也不會產生重大影響。

　　公開資料顯示，福安藥業以生產和銷售抗生素類原料藥為主要經營范圍，主要產品包括頭孢唑肟鈉、頭孢他啶、慶大霉素、鹽酸昂丹司瓊、托瑞米芬、拉氧頭孢鈉等。

　　近日，公司還獲得機構調研。根據5月9日披露的投資者關系管理信息，公司就投資者在本次說明會中提出的問題進行了回復。其中提到，一季度營收增加較快的原因主要是前期集采中標產品銷量增長。

　　對于未來經營的戰略規劃方面，公司稱，面對當前的行業格局和趨勢，公司將繼續堅定發展化學制藥主業，持續加大研發投入，以創新、科研為根本，以市場、銷售為導向，通過自主創新，利用自身產業鏈條優勢，做好市場開發工作，深挖現有產品和后續獲批產品潛力，開展合作研發、仿創結合，保持創新能力，保持可持續發展動力，以國家推動醫藥行業高質量發展為契機，全方位提升公司研發、生產、銷售核心能力，在激烈的市場競爭中贏得發展機會。

　　集采方面，公司目前已在第五批、第七批、第八批、第九批全國集采中累計有10個產品中標。

　　研發管線方面，公司表示，目前公司進入注冊程序的研發品種都在定期報告中匯總列示，取得相應進展也將及時發布臨時公告，截止目前，今年公司已取得的各類批件超過10份，后續也將繼續做好研發工作，推動研發工作取得積極進展。

　　醫保方面，目前公司各子公司持有的藥品批文超200個，其中屬于醫保目錄的品規超100個，需要強調的是，公司持有的批文，無論納入醫保與否，其生產銷售情況都要視市場情況和公司實際結合確定，并非同一時間都在生產全部批文產品

　　2023年年報顯示，福安藥業報告期內實現營業收入26.48億元，同比增長9.33%，實現歸屬于上市公司股東的凈利潤2.32億元，同比增長13.32%。

　　2024年一季報顯示，公司實現營業收入8.09億元，同比增長17.13%，歸母凈利潤為1.23億元，同比增長42.40%。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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