【制藥網 市場分析】被視為醫藥行業風向標的美國臨床腫瘤學會2024年年會(ASCO)將于2024年5月31日至6月4日在美國伊利諾伊州芝加哥召開，目前已有多家國內創新藥企公告將在會上發布公司產品的臨床試驗新研究結果，包括迪哲醫藥、康方生物、和黃醫藥等。
 

　　例如，迪哲醫藥5月24日發布公告，公司自主研發的I類新型肺癌靶向藥舒沃哲®(通用名：舒沃替尼片)針對EGFR20號外顯子插入突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的兩項新研究成果將在2024年ASCO年會上公布。其中，“悟空1B部分”研究數據將以口頭報告形式頭次公布，初步分析結果顯示，舒沃哲®二/后線治療EGFRExon20ins突變NSCLC展現出積極的抗腫瘤療效，且安全性良好。另一項研究顯示，基線血漿ctDNA檢測EGFRExon20ins突變陽性和陰性患者接受舒沃哲®治療后均觀察到療效獲益，客觀緩解率(ORR)分別為68.0%和45.8%，中位無進展生存期(mPFS)為7.4個月和5.5個月。此外，舒沃哲®的耐藥機制展現出EGFR依賴性和非依賴性途徑，戈利昔替尼聯合化療可能是潛在解決方案。
 

　　同日，和黃醫藥公告，其將在美國臨床腫瘤學會2024年年會上公布和黃醫藥自主研發的化合物的數項研究的新的及更新后的數據。其中，呋喹替尼(fruquintinib)聯合信迪利單抗(sintilimab)在98名二線或以上pMMR(錯配修復完整)狀態的子宮內膜癌患者中開展的II期注冊研究結果將于大會公布，該研究支持了在中國提交新藥上市申請。繼呋喹替尼二線治療胃癌的FRUTIGAIII期研究的初步數據于2024年2月舉行的美國臨床腫瘤學會全體大會系列會議(ASCOPlenarySeriessession)公布后，該研究關鍵亞組的進一步更新的療效數據以及生活質量數據將在今年的ASCO年會上公布。此外，FRESCO和FRESCO-2結直腸癌III期研究、索凡替尼聯合療法治療小細胞肺癌的進一步數據，以及ERK1/2抑制劑HMPL-295的初步臨床數據也將在大會公布。
 

　　康方生物方面相關人士近期回應稱，ASCO披露的AK112無進展生存期(PFS)對應的HR達0.46，這是評估臨床研究結果的核心數據，數據結果優異，不存在低于預期的說法，目前AK112-301的數據憑借優異結果，已經被2024ASCO大會接受為口頭報告，按主辦方規劃將在6月1日向全球發表。
 

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　　中信建投指出，2024年ASCO大會中，眾多國內創新藥企發布其臨床試驗的新研究結果。整體看，中國創新藥企的腫瘤藥物形式涵蓋單抗、雙抗和ADC等類型，產品設計具備創新性，臨床試驗結果也同樣出色，在多種腫瘤治療中展現良好的臨床效果。我們認為，中國創新藥企在腫瘤賽道中持續發力，多款產品已在腫瘤適應癥中展現出BIC的潛質，后續更多臨床結果值得關注。
 

　　業內認為，受政策利好、市場關注的雙重驅動，創新藥板塊有望迎來新一輪的上漲行情。ASCO大會作為行業風向標，將進一步提升市場對創新藥企業的關注度。隨著更多好項目的披露和臨床進展的公布，相關創新藥企業有望脫穎而出。
 

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