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國內藥企加速布局東南亞市場，不乏復宏漢霖、君實生物、藥明康德等

2024年05月27日 09:17:58來源：制藥網點擊量：37999

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　　其中，創新藥企中出海東南亞較早的企業包括復宏漢霖等，早在2019年底，復宏漢霖便將其斯魯利單抗(PD-1單抗)在東盟十國的部分適應證及療法的獨家開發和商業化權利授權給KG Bio(Kalbe Genexine)，該企業由東南亞上市醫藥公司之一Kalbe Farma同韓國生物技術研發公司Genexine Inc.合資組建，復宏漢霖獲得首付款1000萬美元，監管里程碑共計不超過2200萬美元，銷售里程碑共計不超過6.5億美元。

　　據悉，2023年12月，復宏漢霖自主研發的斯魯利單抗注射液獲印度尼西亞食品藥品監督管理局批準上市，用于治療廣泛期小細胞肺癌。這是斯魯利單抗頭次在海外市場獲批上市，也成為在東南亞國家獲批上市的中國抗PD-1單抗。目前，復宏漢霖已于泰國、新加坡、馬來西亞等國家遞交了該藥上市許可申請，進一步推動在東南亞地區的上市進程。

　　而2021年，信達生物通過與印度尼西亞生物科技公司ETANA授權合作的方式，將達攸同(貝伐珠單抗注射液)出海至印尼。如今達攸同已經成為印尼引進后大規模本土化生產加商業化的抗體藥產品。目前，ETANA已經實現了達攸同的本地化生產，產能和商業化正在爬坡階段。

　　2023年3月，君實生物與康聯達生技設立了合資公司康聯達(Excellmab)，在東南亞多國合作開發和商業化PD-1特瑞普利單抗。據悉，康聯達以新加坡為總部，輻射馬來西亞、印度尼西亞、泰國等地的業務網絡，是一個“鏈接醫藥創新與商業化”的平臺。

　　業內指出，不少藥企瞄準東南亞新興市場，其中還不乏恒瑞、康方、正大天晴、綠葉等熟悉的身影。與此同時CXO們也看到契機，當前不少國內CXO企業通過投資建廠、收購、搭建團隊等方式紛紛積極布局東南亞地區。

　　如今年5月，藥明康德宣布其位于新加坡的研發及生產基地正式開工建設；3月藥明生物宣布其位于新加坡的一體化CRDMO中心開工奠基，正式進入建設階段；2023年8月，九洲藥業發布公告稱，公司擬以983萬美元自由資金在新加坡設立全資子公司；2022年2月，金斯瑞生物的新加坡生產研發基地正式運行，投產不到一年，金斯瑞生物又宣布擴大新加坡工廠產能，用于支持細胞和基因治療研究以及疫苗開發計劃……

　　分析人士指出，中國藥企下南洋日漸“大勢”。有數據顯示，2022年，我國醫藥健康產品出口額為1295.5億美元，其中對東盟10國的出口金額達136.8億美元，位居歐盟、美國之后，已經成為我國醫藥健康產品三大出口市場。

　　對于藥企為何看好東南亞生物醫藥市場，其中從需求上來看，東南亞市場需求潛力大，有數據預測，2023-2027年間，以東南亞國家為代表的新興國家醫藥市場年均復合增長率將維持在5%-8%，高于發達市場的2.5%-5.5%。而從供應端來看，東南亞地區醫藥工業基礎相對薄弱，能夠給中國藥企創造布局的機會。此外，在政策方面，醫藥醫療衛生產業是近年東南亞各國重點發展的目標產業之一，生物醫藥、醫療器械和醫療服務均享有較高的優惠政策待遇。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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